新冠病毒疫苗研發(fā)，為什么一開始就布局5條技術路線？
追問新冠疫苗
據世界衛(wèi)生組織官網10月2日發(fā)布的統(tǒng)計數據顯示，全球有42個在研疫苗獲批進入臨床試驗階段，其中我國自主研發(fā)的疫苗已有11個進入臨床試驗階段。更值得一提的是，這11個疫苗實現了5條技術路線進入臨床試驗的全覆蓋。
5路“戰(zhàn)隊”全面布局，極具前瞻性
疫情是疫苗研發(fā)開啟的“發(fā)令槍”。
“在疫情暴發(fā)初期，科技部就對5條技術路線進行了全面布局，我認為是非常具有前瞻性的。”國藥集團中國生物公司董事長楊曉明說，現在5條技術路線都進入到臨床試驗階段，也充分表明，當時的科研布局是有超前戰(zhàn)略眼光的。
資料顯示，為最大限度提升我國新冠疫苗研發(fā)的成功率和速度，科研攻關組迅速確定的5條主要技術路線為：滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗（包括RNA疫苗和DNA疫苗）。
同時布局5條技術路線，目標很明確，就是要保成功。如果把疫苗研發(fā)比喻成一場戰(zhàn)斗，就需要尖刀班、主力部隊、空降部隊……不同疫苗有不同特點，發(fā)揮不同的優(yōu)勢，在配合作戰(zhàn)中打出不同建制的組合，最終的目標只有一個——攻下“山頭”。
應急攻關項目支持下的5條技術路線，每條技術路線都有1—3個團隊進行研發(fā)，每個技術路線都由多個單位形成合力，從企業(yè)到高校、科研院所再到高等級生物安全實驗室，國家頂尖學術機構以及生命科學領域的高新技術企業(yè)夜以繼日投入研發(fā)。
進展如何？要看數據！數據！數據！
9月25日，在國新辦舉行的新冠病毒疫苗工作進展情況吹風會上，科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬率先帶來好消息。他說，4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗中，3個是滅活疫苗，1個是腺病毒載體疫苗。重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ、Ⅱ期的臨床試驗。
對于臨床試驗的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，普通人可能很難分清?？蒲泄リP組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志解釋，Ⅰ期證明它的安全性；Ⅱ期繼續(xù)保證安全性，更要確保有效，主要檢測抗體能不能產生、產生多少、什么時候產生、持續(xù)多長時間等。Ⅲ期則是在疾病流行區(qū)域，通過大量的人群接種，去觀察到底有沒有實質上的保護效果。
簡單理解，疫苗需要依次回答是不是對機體安全（安全性）、能不能訓練免疫系統(tǒng)識別病毒（有效性）、小規(guī)模“實戰(zhàn)”（Ⅲ期臨床試驗）效果的問題，只有獲得全部通過才能獲批上市，給公眾接種。
“通過”與否的重要依據就是：數據！包括不良反應率、中和抗體產生等相關數據。由于是隨機雙盲試驗，數據只有在某一階段試驗完成后揭盲，才會知曉。
例如，在中國生物公司滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗部分揭盲數據顯示,疫苗接種后安全性好,無一例嚴重不良反應。免疫原性結果顯示,不同程序、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產生中和抗體,部分組別中和抗體陽轉率達100%。
據介紹，目前應急攻關項目支持的4個滅活疫苗均已獲批進入臨床試驗，其中3個進入Ⅲ期臨床試驗階段，是我國的優(yōu)勢品種。
進入疾病流行區(qū)域，中國疫苗在實戰(zhàn)中展現保護效力。
中國生物公司的兩個滅活疫苗在中東、南美等地開展Ⅲ期臨床試驗，已接種數萬人，目前觀察無嚴重不良反應；北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞等地，軍事醫(yī)學研究院和康希諾公司聯合研發(fā)的腺病毒載體疫苗在歐亞地區(qū)均開展了Ⅲ期臨床試驗。
客觀而言，截至目前，還沒人獲得新冠病毒疫苗的臨床Ⅲ期實驗數據，對于它在小規(guī)模“實戰(zhàn)”中的表現還是一個未知數。
“根據我們已經獲得的疫苗研發(fā)和臨床試驗過程中的數據，我非常有信心。”楊曉明表示，“我們的滅活疫苗從進展來說、從質量指標來說在全球都應該是領先的。”
多類疫苗互補，應對狡猾病毒“多留幾手”
在實際臨床應用中，存在多變的情況。所謂“眾口難調”，單一疫苗難以全面適應。正因為如此，儲備不同技術路線的疫苗至關重要。
“不同技術路線的疫苗有自己的優(yōu)缺點，在臨床使用時有很強的互補性。”蘇州艾博生物科技有限公司CEO英博說，真實世界中的情況千變萬化，例如針對老年人的特點，某種疫苗可能更適用；而同一個人也可能需要在不同時期打不同的疫苗，或者不同年齡、身體狀況的人打不同的疫苗；此外，如果一個人已經注射諸如流感疫苗等其他疫苗，哪些疫苗適合聯用也需考量。
不同的公眾有不同的情況，一旦一種疫苗在一定條件下不適用，另一種備選疫苗可以做“后手”。
把人民的健康放在第一位，使得在中國新冠疫苗研發(fā)部署的早期，這些就已經有所考量。
