新冠肺炎疫苗終于來了！
打疫苗之前請先打消這些疑慮
深瞳工作室出品
采 寫：本報記者 張佳星 策 劃：陳 磊
[12月19日，中國國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新在國務院新聞辦召開的新聞發(fā)布會上表示，在總結前期緊急使用階段的經驗基礎上，在冬春季節(jié)到來之際，我國已開展部分重點人群的新冠肺炎疫苗接種工作。]
盼望著，盼望著，新冠肺炎疫苗來了，世界復蘇的腳步近了。
12月以來，美國先后宣布輝瑞和默德納生產的新冠肺炎疫苗獲批緊急使用，14日，紐約州的一名護士成為美國緊急接種新冠肺炎疫苗的第一人。
此前，英國、加拿大等國也都分別批準了新冠肺炎疫苗的使用或上市。
12月19日，中國國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新在國務院新聞辦召開的新聞發(fā)布會上表示，在總結前期緊急使用階段的經驗基礎上，在冬春季節(jié)到來之際，我國已開展部分重點人群的新冠肺炎疫苗接種工作。
各地開啟緊急接種，深圳、上海等地已發(fā)布接種相關通知。據(jù)深圳衛(wèi)健委官方公眾號26日消息，9類高風險人員接種費用由政府財政承擔。
從新冠肺炎病毒襲擾人類社會至今，新冠肺炎疫苗以創(chuàng)紀錄的速度研發(fā)、試驗、緊急使用、獲批上市……
新冠肺炎疫苗真的來了！
打還是不打？到底安不安全？能提供多久的保護？新老技術哪個好？病毒不斷變異，疫苗能hold住嗎？
對于公眾關心的這些問題，科技日報記者進行了采訪。
疑問1
聽說有人接種疫苗后面癱，還有人死亡？接種疫苗安全嗎？
發(fā)熱、暈倒、過敏、橫貫性脊髓炎、貝爾氏麻痹癥……部分國家接種新冠肺炎疫苗后出現(xiàn)不良反應：
——9月上旬，有消息透露首個進入臨床三期的牛津疫苗接種者中發(fā)現(xiàn)橫貫性脊髓炎疑似病例，致使牛津疫苗臨床試驗當時被叫停；
——12月8日，英國兩位輝瑞疫苗接種者出現(xiàn)了嚴重的過敏反應，隨后，美國食品藥品監(jiān)管理局(FDA)稱，4位接種輝瑞新冠肺炎疫苗的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥，即面癱；
——12月17日，美國田納西州一位護士接種輝瑞的新冠肺炎疫苗后，在接受媒體采訪時直接暈倒，這是繼阿拉斯加州一名醫(yī)護人員嚴重過敏，另一名被送入急救室之后的又一起不良反應；
……
這么多的不良反應，是不是接種新冠肺炎疫苗不安全呢？
事實上，上述列舉的意外狀況，目前尚無結論明確表明其與接種疫苗直接相關。
在新冠肺炎疫苗不良事件的判斷中，甚至發(fā)生幾次“烏龍事件”。
造成牛津疫苗叫停的罕見不良反應，F(xiàn)DA調查結果顯示，盡管不能完全排除聯(lián)系，但牛津疫苗不是引起志愿者神經系統(tǒng)副作用的原因。
10月21日，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局稱，一名參加牛津疫苗臨床試驗的28歲巴西志愿者死亡，后來調查顯示該名死亡志愿者并沒有注射牛津疫苗。
11月10日，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局叫停了北京科興中維生物技術公司新冠肺炎疫苗在巴西的臨床實驗，理由是接種者出現(xiàn)了“嚴重不良反應”，后來調查發(fā)現(xiàn)該當事人的死亡是由于自殺。
……
毋庸置疑，證明疫苗的安全性，試驗是“王道”。
在不斷的試驗中，通過分析持續(xù)積累的不良反應數(shù)據(jù)，推斷疫苗的安全性，對安全的疫苗留用，對可能的問題給出應對之道，對不安全的疫苗淘汰，這將是一個長期的過程。
12月21日，《科學》網站上刊登分析評論文章《輝瑞新冠肺炎疫苗中的納米顆?；蛟S會引發(fā)罕見過敏反應》，文中介紹，兩周時間內，至少有8人接種輝瑞的新冠肺炎疫苗后出現(xiàn)嚴重的過敏反應，有學者分析是由于mRNA疫苗中的特有成分造成了過敏，不過也僅限于猜測。
另有相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，接種輝瑞和默德納的mRNA疫苗后，2%的接種者會出現(xiàn)39℃以上的高燒，如果提供給3500萬人接種，發(fā)高燒者將是70萬人。
對此，美國國家過敏癥和傳染病研究所正在組織科學家討論、想辦法應對此事，例如在注射前排查出不宜注射的人，同時為嚴重不良反應者提供救治。
相較于在新冠肺炎疫情中出現(xiàn)的疫苗“新秀”mRNA疫苗，傳統(tǒng)的滅活疫苗表現(xiàn)相對“沉穩(wěn)”。
在不久前我國國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開的新聞發(fā)布會上，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉明確表示，7月以來，在自愿、知情、同意的前提下，中國對高風險暴露人群進行了緊急接種，目前已累計完成100多萬劑次的新冠肺炎疫苗緊急接種。嚴格的不良反應監(jiān)測和追蹤觀察表明，未出現(xiàn)嚴重不良反應。中國新冠肺炎疫苗在境外開展的三期臨床試驗，目前已累計15萬劑次接種，也沒有出現(xiàn)嚴重不良反應。
疑問2
聽說新冠肺炎疫苗研發(fā)用了5個技術路線，這么多“流派”，孰好孰壞？
來自世界衛(wèi)生組織(WHO)的權威統(tǒng)計數(shù)據(jù)——
截至12月22日，進入臨床研究的61個新冠肺炎疫苗中，重組蛋白疫苗18個，占30%；病毒載體疫苗(不復制載體)9個，占15%；滅活疫苗、DNA、RNA疫苗均是8個，各占13%；以及病毒載體疫苗(可復制載體)等10個疫苗。
“每個技術路線的作用機理都非常不同，體內免疫系統(tǒng)的喚醒也非常復雜，每種疫苗都有自己的特點。”疫苗專家、美國FDA前審查員李忠明說，從安全性角度看，蛋白重組疫苗和滅活疫苗更有優(yōu)勢；從有效性角度看，mRNA和蛋白重組疫苗更有優(yōu)勢。
對于現(xiàn)有的已經開展緊急接種的疫苗，不少人出于對安全的擔憂，更傾向于接種中國的滅活疫苗，并不是因為抵觸“新秀”mRNA疫苗，而是希望觀望一段時間，因為mRNA進入細胞后，會做什么并不知道。
mRNA疫苗行不行需要大規(guī)模的人群循證研究，而滅活疫苗、蛋白重組疫苗都在之前其他傳染病的防控中得到驗證：滅活疫苗產品目前已經在人類身體上用了上百億劑次證明其安全有效；蛋白重組疫苗也有大規(guī)模使用的“明星產品”——乙肝疫苗、宮頸癌疫苗等。
對于mRNA這匹疫苗界的新晉“黑馬”，科學家對其也做了非常多安全性改進，最大限度降低其可能帶來的風險，例如替換“溫和”的堿基、加上“導航”序列等，讓外來的mRNA能夠在機體內引發(fā)適度的免疫反應。
對于mRNA疫苗仍存在的不足，李忠明解釋：“mRNA疫苗進入人體細胞后，具有自我復制的功能，因此雖然給每個接種者注射的劑量是一樣的，但是不能控制它在進入人體細胞后復制的多少和程度。這就有可能在有些過敏體質的人群中，因為mRNA分子的過度復制而產生嚴重的副作用。輝瑞mRNA疫苗接種者中的4例面癱副作用者都是過敏體質。從這個角度來看，滅活疫苗的接種劑量在進入體內后則是可控的。”
有效性方面，滅活疫苗是將全病毒滅活后作為抗原引發(fā)免疫，其特異性的中和抗體占一部分；而蛋白重組疫苗、mRNA疫苗等通過生物技術的手段選取產生特異免疫的一部分，主要產生的正是特異性中和抗體；腺病毒載體疫苗的優(yōu)勢在于能夠產生更持久的細胞免疫，不僅調動了免疫系統(tǒng)中的抗體，還調動T細胞等抵抗病毒進攻。
面對有效性的“短板”，我國新冠肺炎滅活疫苗的研發(fā)通過技術創(chuàng)新進行了優(yōu)化。“單是滅活這一項，國藥集團中生生物在研發(fā)時就同時推動了四五種不同的滅活劑的滅活效果的研究。”國藥集團中生生物(以下簡稱國藥中生)董事長楊曉明告訴科技日報記者，滅活疫苗如果滅活程度不夠，還有活病毒，會引發(fā)感染；也不能滅“過火”了，如果滅活把病毒表面的抗原都破壞了，疫苗有效性就差。
滅活疫苗不是簡單地把病毒“一砍了之”，更像是“在豆腐上斬草除根”，既不能碰碎了“豆腐”(病毒)還得把“草”(毒性)根除。
“研發(fā)人員面對的是大量的試驗和海量的數(shù)據(jù)分析、監(jiān)測。”楊曉明說，通過對時間、溫度、劑量的控制進行了大量的工藝和工程上的創(chuàng)新，在分秒必爭的情況下獲得最優(yōu)解，以提升新冠肺炎滅活疫苗的有效率。
