2020年最后一天,我們等來了新冠疫苗的好消息——中國首個新冠病毒滅活疫苗獲批附條件上市。
今天上午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會,對國產(chǎn)疫苗研發(fā)上市等情況作了介紹。俠客島梳理了其中的幾個關(guān)鍵點(diǎn),一起來看。
1、問:國產(chǎn)疫苗研發(fā)及附條件上市的最新進(jìn)展如何?
答:12月30日,國藥集團(tuán)中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。到目前為止,中國5條技術(shù)路線14個疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中3條技術(shù)路線5個疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn),還有一批處在臨床前階段的藥品正在加速推進(jìn)。
2、問:本次附條件上市的疫苗保護(hù)率和安全性如何?
答:本次附條件上市的國產(chǎn)疫苗保護(hù)率為79.34%,保護(hù)效力達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。目前已接種疫苗人群中,發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)等。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%,過敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二。這些情況經(jīng)過及時處理,都得到了很好的治療。

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠病毒疫苗附條件上市及相關(guān)工作情況舉行發(fā)布會。圖源:中國網(wǎng)
3、問:有多少人接種了相關(guān)疫苗?下一步哪些人可以優(yōu)先接種?
答:今年6月,中國對高風(fēng)險人群開展了新冠疫苗緊急接種,到11月底,累計(jì)接種超過150萬劑次,其中約6萬人前往境外高風(fēng)險地區(qū)工作,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報告。12月15日,中國正式啟動重點(diǎn)人群疫苗接種工作。截至目前,全國重點(diǎn)人群累計(jì)接種已超過300萬劑次。
下一步,將全面有序推進(jìn)老年人、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種,后續(xù)再開展其他普遍人群的接種,未來符合條件的群眾都將實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”。
4、問:疫苗定價范圍如何?
答:企業(yè)是定價主體,但須遵循2個原則:一是保障疫苗的公共產(chǎn)品屬性,二是以成本作為定價依據(jù)。隨著規(guī)?;a(chǎn)和免疫規(guī)劃推開,疫苗生產(chǎn)成本會大幅下降,新冠病毒疫苗價格一定在老百姓可接受范圍內(nèi)。
疫苗價格可能會根據(jù)使用規(guī)模有所變化,但大前提是,疫苗一定會為全民免費(fèi)提供。

國家衛(wèi)健委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新介紹有關(guān)情況。圖源:中國網(wǎng)

