新冠病毒疫苗生產(chǎn)力如何？

　　工信部總工程師田玉龍說，目前已有國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司生產(chǎn)的滅活疫苗和天津康希諾公司生產(chǎn)的腺病毒載體疫苗4款疫苗獲得附條件上市批準。

　　“我們已經(jīng)建立了生產(chǎn)供需的動態(tài)保障平衡機制，精準測算接種需求、分步實施，實現(xiàn)精準對接。”他說，隨著產(chǎn)能不斷釋放，產(chǎn)量也會逐步加大，有信心滿足各階段的需求。

　　物料的供應(yīng)穩(wěn)定充足是確保疫苗生產(chǎn)的一項重要任務(wù)。田玉龍說，工信部對物料的生產(chǎn)、采購、供應(yīng)等都進行了重點調(diào)度，現(xiàn)在疫苗生產(chǎn)原輔料供應(yīng)有序、穩(wěn)定、充足，能夠滿足當前和未來一段時間大規(guī)模組織生產(chǎn)的需要。

　　疫苗生產(chǎn)后，安全、高效、快速送到接種點和分配點至關(guān)重要。田玉龍說，工信部和相關(guān)部門建立了高效對接機制，確保疫苗生產(chǎn)、運輸、供應(yīng)有保障。

　　在疫苗流通和使用安全管理方面，李斌表示，國家已建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，做到疫苗全程可追溯，疫苗來源可查、去向可追。疾控機構(gòu)和接種單位嚴把疫苗出入關(guān)，定時監(jiān)測、記錄新冠病毒疫苗在儲存、運輸過程中的溫度，確保儲運安全。

　　如何保障新冠病毒疫苗安全？

　　“我國已經(jīng)建立了比較完整的疫苗監(jiān)管體制，有比較完善的法規(guī)法律體系和疫苗的質(zhì)量標準體系。”國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林說，而且實施的是與國際先進水平相接軌的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

　　袁林介紹，疫苗的生產(chǎn)企業(yè)是質(zhì)量安全的第一責任人，必須依法全面落實主體責任，做到嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理規(guī)范，嚴格按照國家批準的生產(chǎn)工藝和標準來組織生產(chǎn)。

　　“對于已經(jīng)附條件批準上市的四家企業(yè)，已第一時間組織對企業(yè)開展全面系統(tǒng)的巡查檢查。”袁林表示，為進一步保障疫苗質(zhì)量安全，嚴格要求企業(yè)按照法定義務(wù)履行出廠的所有指標檢驗和承擔上市放行責任，及時主動收集和分析疫苗預(yù)防接種當中發(fā)生的異常反應(yīng)，保證全鏈條的安全，質(zhì)量可控。

　　疫苗是需要嚴格監(jiān)管的品種，必須通過批簽發(fā)檢驗，守住疫苗質(zhì)量安全，這也是一種國際通行的生物制品或者疫苗的有效監(jiān)管措施和有力手段。

　　袁林表示，目前包括國家級的藥品檢驗機構(gòu)在內(nèi)，北京、湖北、廣東等省級藥品檢驗機構(gòu)已經(jīng)完全具備了新冠病毒疫苗的檢驗和批簽發(fā)能力，預(yù)計不久還有十幾個省級檢驗機構(gòu)陸續(xù)具備疫苗檢驗和批簽發(fā)能力。

　　袁林說，為積極配合我國新冠疫苗產(chǎn)能的不斷擴大，在確保質(zhì)量的前提下，檢驗機構(gòu)的檢驗和企業(yè)的法定自檢同步開始、同步進行、同步完成，這大大縮短了新冠病毒疫苗上市周期。