疫苗產(chǎn)量有保障嗎？
“從目前完成的6000多萬(wàn)人次的接種任務(wù)來(lái)看，國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)能較好地滿足了當(dāng)前供應(yīng)需求。同時(shí)，我們對(duì)國(guó)外的援助、出口得到了較好反響，支援了國(guó)際需求。”工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍說(shuō)。
據(jù)介紹，國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)還在不斷地?cái)U(kuò)建，隨著產(chǎn)能不斷釋放，產(chǎn)量也會(huì)逐步加大，這體現(xiàn)了中國(guó)制度優(yōu)勢(shì)、工業(yè)動(dòng)員能力和企業(yè)高效組織能力的優(yōu)勢(shì)。春節(jié)期間，疫苗企業(yè)加班加點(diǎn)爭(zhēng)分奪秒，滿負(fù)荷組織生產(chǎn)。
“按照現(xiàn)在生產(chǎn)計(jì)劃安排，我們已經(jīng)建立了生產(chǎn)供需的動(dòng)態(tài)保障平衡機(jī)制，通過(guò)精準(zhǔn)測(cè)算接種需求、分步實(shí)施，生產(chǎn)供應(yīng)保障實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)對(duì)接。” 田玉龍說(shuō)。
疫苗物料供應(yīng)穩(wěn)定嗎？
一支疫苗，從生產(chǎn)到接種，需要原料、輔料、包裝材料，還需要疫苗的流通、運(yùn)輸?shù)睦滏溤O(shè)備，以及疫苗接種需用的設(shè)備。
此前，有謠言說(shuō)，中國(guó)生產(chǎn)疫苗可能會(huì)遇到諸如“疫苗瓶卡脖子”之類(lèi)的問(wèn)題，中國(guó)疫苗的生產(chǎn)線和產(chǎn)量究竟能不能保障？
田玉龍介紹，工信部去年在醫(yī)療物資保障中積累了很好的經(jīng)驗(yàn)，充分利用我們國(guó)家工業(yè)體系的完整性、動(dòng)員能力、組織能力、應(yīng)急調(diào)度能力，建立了物料的上下游產(chǎn)業(yè)鏈。
在疫苗生產(chǎn)鏈方面，工信部對(duì)物料的生產(chǎn)、采購(gòu)、供應(yīng)進(jìn)行了重點(diǎn)調(diào)度。目前看，中國(guó)生產(chǎn)體系完整完備，現(xiàn)在疫苗生產(chǎn)原輔料供應(yīng)是有序、穩(wěn)定、充足的，能夠滿足當(dāng)前和未來(lái)一段時(shí)間疫苗大規(guī)模組織生產(chǎn)的需要。
在供應(yīng)鏈方面，工信部和相關(guān)部門(mén)建立了很好的高效對(duì)接機(jī)制，確保生產(chǎn)檢驗(yàn)運(yùn)輸和使用各個(gè)環(huán)節(jié)能夠有序、高效、暢通、安全。
批簽發(fā)能力滿足需求嗎？
我國(guó)疫苗管理法中明確規(guī)定，在我國(guó)上市的疫苗都要依法進(jìn)行批簽發(fā)管理，即每一批上市疫苗都需要經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可的批簽發(fā)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核檢驗(yàn)合格。
那么，目前檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的批簽發(fā)能力如何，能不能滿足大量疫苗上市的需求呢？
國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林介紹，目前，國(guó)家藥監(jiān)局先期已經(jīng)部署了分階段、分步走的措施，進(jìn)一步加大和加快生物制品批簽發(fā)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。目前包括國(guó)家級(jí)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在內(nèi)，北京、湖北、廣東等省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)完全具備了新冠病毒疫苗的檢驗(yàn)和批簽發(fā)能力。同時(shí)藥監(jiān)部門(mén)還在積極推進(jìn)其他相關(guān)省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)，預(yù)計(jì)不久還有十幾個(gè)省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)陸續(xù)具備疫苗檢驗(yàn)和批簽發(fā)能力，不斷適應(yīng)和滿足我國(guó)新冠病毒疫苗的批簽發(fā)檢驗(yàn)需求。
“為積極配合我國(guó)新冠病毒疫苗產(chǎn)能的不斷擴(kuò)大，我們要求在確保質(zhì)量的前提下，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部挖潛、提高效率，和企業(yè)實(shí)行‘三同步’，即檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)和企業(yè)的法定自檢同步開(kāi)始、同步進(jìn)行、同步完成，這大大縮短了新冠病毒疫苗上市周期。”袁林說(shuō)。
