國內(nèi)達成20億劑次的新冠疫苗接種量已近在咫尺，免疫屏障的構建預計也將在不久后完成。在這種情況下，近期全國多地出現(xiàn)的德爾塔變異毒株讓“是否應該開展加強針接種”的話題受到熱議。國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張云濤23日在接受《環(huán)球時報》等媒體采訪時表示，在國內(nèi)和阿聯(lián)酋進行的臨床研究顯示，中國生物滅活疫苗加強針的安全性良好。在國內(nèi)實現(xiàn)“應接盡接”、形成免疫屏障后，可以擇期開展加強針接種。
據(jù)張云濤介紹，國藥集團中國生物滅活疫苗日前已在國內(nèi)完成18歲以上人群與3-17歲人群的加強針Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，三針疫苗按照0、28、56天程序接種。整體研究結果顯示，該疫苗在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，并能夠誘導較強的抗體反應。此外，中國生物滅活疫苗于今年6月在阿聯(lián)酋也啟動了加強免疫試驗，同樣顯示出良好的安全性，免疫原性的結果正在監(jiān)測過程中。
去年12月30日，國藥集團中國生物北京公司研制的新冠滅活疫苗獲批附條件上市，隨后在國內(nèi)展開大規(guī)模接種，最早一批接種者完成免疫程序至今已超過6個月。張云濤告訴《環(huán)球時報》記者，從目前的數(shù)據(jù)來看，無論采用何種技術路線，針對新冠病毒的疫苗，接種半年左右抗體水平都會下降。綜合各類數(shù)據(jù)看，接種中國生物滅活疫苗兩針6個月后，體內(nèi)的抗體水平出現(xiàn)下降趨勢。
作為全球最早開展新冠疫苗大規(guī)模接種的國家，以色列近期發(fā)現(xiàn)，其使用的輝瑞疫苗保護效力自6月初開始出現(xiàn)明顯下降。該國衛(wèi)生部根據(jù)6月20日至7月17日的疫情數(shù)據(jù)進行的一項研究顯示，輝瑞疫苗預防德爾塔變異毒株感染的有效率降至39%，但在預防住院和重癥方面依然有良好效果。該部門表示，在接種完疫苗較長時間后，無論接種者年齡，疫苗起到的保護作用都逐漸減弱。目前，以色列已開始為部分人群接種加強針。
德爾塔變異毒株已經(jīng)成為多個國家的主要流行毒株。近幾個月來，在廣州、南京、鄭州等地引發(fā)疫情的新冠病毒均為境外輸入的德爾塔變異毒株。不少研究顯示，德爾塔變異毒株不僅有更強的傳播力，也會一定程度上影響疫苗的保護效果，這讓各國疫苗接種策略面臨了新選擇：下一步應優(yōu)先推動加強針還是變異株疫苗？
張云濤認為，在國內(nèi)實現(xiàn)“應接盡接”、形成免疫屏障的情況下，為特殊人群擇機開展加強針接種應該是優(yōu)先選項。張云濤補充稱，特殊人群一方面應該包括60歲以上的老年人，此前進行的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗顯示，老年人在接種疫苗后的免疫原性低于其他人群；另一方面，餐飲、航空、快遞等行業(yè)的從業(yè)人員也屬于特殊人群，應該接種加強針。
張云濤同時表示，在阿聯(lián)酋的加強針研究中，受試者接種第二針和第三針的間隔在6個月以上，較長的間隔時間使得受試者體內(nèi)的抗體水平得到大幅度提升，甚至能增長5-10倍，顯示出加強針在預防變異毒株感染及預防發(fā)病方面作用明顯。
“實驗室數(shù)據(jù)和一些真實世界研究均顯示，中國生物滅活疫苗針對德爾塔等變異毒株依然是有效的”，張云濤向《環(huán)球時報》記者強調(diào)，中國生物也在一直在密切觀察新冠病毒的變異情況，針對南非發(fā)現(xiàn)變異株、德爾塔變異株的滅活疫苗研發(fā)均在進行中，目前已經(jīng)向監(jiān)管部門滾動提交資料。在其他技術路線上，針對變異株的重組蛋白疫苗、mRNA疫苗研發(fā)也都在進行中。
張云濤介紹稱，中國生物采用替換毒株的方式進行變異毒株疫苗的研發(fā)，在變異毒株疫苗獲批進行臨床研究后，中國生物將首先進行安全性評價，此后與現(xiàn)有滅活疫苗進行加強針的序貫接種研究，這些研究都完成后才可以使用，“這一過程耗時會比較長。”
根據(jù)國家衛(wèi)健委23日發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，截至22日，全國累計報告接種新冠病毒疫苗19.47億劑次，單日接種量為1108.5萬劑次，速度已有所放緩。張云濤對《環(huán)球時報》記者分析稱，整體上看，18歲以上人群的疫苗接種率已經(jīng)比較高，但其中還有一些人群沒有廣泛接種，如有糖尿病、高血壓、免疫缺陷疾病的民眾，這部分人群數(shù)量是比較大的。目前，中國生物也在加緊進行針對上述人群的臨床試驗，爭取盡早實現(xiàn)“應接盡接”。
與此同時，加快未成年人的疫苗接種也被認為是構筑免疫屏障的重要部分。此前，中國生物和科興的滅活疫苗均已獲批為3-17歲人群接種，各地近期已經(jīng)開始首先為12-17歲人群開展接種。據(jù)張云濤透露，從臨床試驗和目前的接種數(shù)據(jù)看，疫苗是非常安全的。張云濤認為，應該加強對這一人群的疫苗接種，因為他們大多是學生，學校內(nèi)人員比較聚集，為他們提供保護是非常重要的。
《環(huán)球時報》記者當日還從中國生物方面獲悉，今年6月29日，中國生物全球最大新冠疫苗生產(chǎn)基地正式落成投產(chǎn)。截至目前，中國生物新冠疫苗整體年產(chǎn)能超過50億劑。（記者 趙覺珵 冷舒眉）
（來源：環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)）
