3月11日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，五款新冠抗原自測產(chǎn)品上市?？乖詼y究竟誰能測，怎么測呢？ 抗原自測目前有哪幾款產(chǎn)品？ 3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚...

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，13日，國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的注冊申請。 這5家企業(yè)包括北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。 來源：國家...

國家藥監(jiān)局今天發(fā)布關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知，內(nèi)容如下： 近日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》。為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。 一、加強(qiáng)注冊相關(guān)管理工作 各省級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)研發(fā)注冊環(huán)節(jié)指導(dǎo)...

自2019年新冠肺炎疫情發(fā)生以來，口罩在疫情防控中起著重要作用，科學(xué)佩戴口罩能有效預(yù)防新冠肺炎、流感等呼吸道傳染病。同時，國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制也印發(fā)并不斷更新了不同人群預(yù)防新冠肺炎口罩選擇與使用技術(shù)指引。 　　隨著中國疫情防控進(jìn)入“后疫情時代”，口罩等防疫物資緊缺的狀況基本得到解決，部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開始轉(zhuǎn)向宣稱“抗菌抗病毒口罩...

12月8日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這是我國首個獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。 國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，批準(zhǔn)上述兩個藥品聯(lián)合用于治療輕型和普...