通過與中國(guó)本地企業(yè)建立合作關(guān)系，全球制藥公司有了第二次機(jī)會(huì)利用在其他地方未獲批準(zhǔn)的藥品賺錢。中國(guó)政府希望建立一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)性的國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)，因而歡迎這類合作關(guān)系。

　　報(bào)道稱，對(duì)中國(guó)消費(fèi)者來說，這個(gè)趨勢(shì)可能意味著新藥等待時(shí)間縮短、成本降低——即便這些藥品并不是同類產(chǎn)品中最好的。

　　目前，中國(guó)監(jiān)管部門要求對(duì)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的藥品進(jìn)行額外試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)審批過程可能會(huì)需要一年多時(shí)間。相比之下，美國(guó)監(jiān)管部門表示，臨床試驗(yàn)在提交申請(qǐng)的30天后即可開始。

　　艾美仕醫(yī)藥保健咨詢公司的數(shù)據(jù)顯示，截至2013年，2008年至2012年全球推出的藥品中只有21%在中國(guó)有售，而在美國(guó)這個(gè)比例是68%。

　　例如，革命性的丙肝新藥可在短短幾個(gè)月內(nèi)治愈90%以上的患者，但一直沒有進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，而中國(guó)的丙肝發(fā)病率屬全球最高之列。中國(guó)患者仍依靠舊的療法，往往伴有惡心和脫發(fā)等副作用。

　　沈陽(yáng)市現(xiàn)年46歲的孫薇（音）表示，她曾經(jīng)注射了一年的干擾素，但丙肝仍未痊愈，她的體重急劇下降，還出現(xiàn)了嚴(yán)重的關(guān)節(jié)疼痛。她說：“我那時(shí)候看起來像60多歲的人。”

　　去年10月份，她前往新德里購(gòu)買了三個(gè)月量的吉利德科技公司所產(chǎn)暢銷藥Sovaldi，該藥在中國(guó)至今仍處于試驗(yàn)階段。她表示，現(xiàn)在她的丙肝化驗(yàn)結(jié)果已為陰性。

　　報(bào)道稱，中國(guó)的藥品監(jiān)管部門已承諾加快艾滋病、癌癥和傳染疾病新藥的審批速度，包括由外國(guó)制藥商生產(chǎn)的藥物。

　　百時(shí)美施貴寶正在中國(guó)報(bào)批其丙肝藥物asunaprevir，而在美國(guó)，考慮到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手公司的藥品已接近獲批，該公司在FDA即將做出決定時(shí)取消了申請(qǐng)。日本、韓國(guó)和臺(tái)灣地區(qū)以及拉丁美洲和東歐一些國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)批準(zhǔn)asunaprevir與另外一種藥物聯(lián)合出售。

　　百時(shí)美施貴寶的發(fā)言人表示，該公司的丙肝治療方案著眼于各地市場(chǎng)獨(dú)有的醫(yī)療需求。

　　至于布立尼布，百時(shí)美施貴寶稱，該藥在中國(guó)可能會(huì)特別有前途，因?yàn)橹袊?guó)的肝炎高發(fā)，肝細(xì)胞癌比在西方要常見得多。

　　加利福尼亞大學(xué)洛杉磯分校的醫(yī)療政策與管理學(xué)教授斯圖爾特·施魏策爾說，買得起的藥物會(huì)比過于昂貴的特效藥更受人歡迎。

　　他說：“假設(shè)這些藥有效，但藥效不如市面上已有的藥，這些藥能說是‘不管用’嗎？”（編譯/何金娥）

　　資料圖片：Sovaldi

來源：中新網(wǎng)
原文標(biāo)題：美媒：過時(shí)藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng) 藥物審批仍需改進(jìn)
原文網(wǎng)址：http://www.chinanews.com/cj/2016/04-04/7822203.shtml