美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)部長亞歷克斯·阿扎負責另外兩個機構(gòu),并且協(xié)調(diào)政府對這種大流行的公共衛(wèi)生對策。雖然隨著公眾對檢測問題的批評加劇,他感到很沮喪,但他未能推動兩家機構(gòu)加快速度或改弦易轍。
52歲的阿扎曾任新冠病毒工作組負責人,上任前就圍繞其他問題與白宮不和長達數(shù)月之久。2月底,副總統(tǒng)彭斯接替了他的位置。
在那個錯失的關(guān)鍵月份開始時,美國政府本可以團結(jié)起來,但總統(tǒng)被彈劾分散了注意力,對公眾健康和國家經(jīng)濟面臨的威脅不屑一顧。
時至3月初,美國聯(lián)邦政府官員終于宣布了擴大檢測范圍的調(diào)整措施,但為時已晚。
上述延誤的后果是,現(xiàn)在,美國有超過10萬新冠病毒確診病例,位居世界各國之首。死亡人數(shù)不斷增加,城市封閉,經(jīng)濟停滯不前,日常生活天翻地覆。不過,許多感染該病毒的美國人仍然得不到檢測。
檢測盒缺陷導致檢測中斷
羅伯特·雷德菲爾德博士第一次從中國同行那里聽說這種病毒的嚴重性是在新年前后,當時他正與家人一起度假。
起初,雷德菲爾德博士的機構(gòu)迅速采取了行動。1月7日,CDC為這種新冠病毒創(chuàng)建了一個“突發(fā)事件管理系統(tǒng)”,并且建議前往武漢的旅客采取預防措施。時至1月20日,就在中國科學家分享該病毒的基因序列兩周后,CDC按慣例形成了自己的檢測方法,并且利用它檢測出了本國的首例新冠病毒病例。
事實將證明,評估這種病毒頗具挑戰(zhàn)性。它太新了,科學家們沒有什么信息可以利用。
為了確認該病毒,CDC的檢測用三個小的基因序列與從拭子中提取的病毒基因組片段相匹配。世界衛(wèi)生組織向其他國家推介的是德國的檢測方法,只使用兩個基因序列,所以可能不那么準確。
但是,在FDA批準CDC把檢測盒與各州衛(wèi)生局的實驗室共享后不久,有些人發(fā)現(xiàn)了問題。第三個序列(也就是“探針”)給出了不確定的結(jié)果。CDC探究原因(是污染還是設(shè)計問題)期間,要求這些州實驗室停止檢測。這個令人震驚的挫折阻礙了CDC在最關(guān)鍵時刻追蹤該病毒的努力。CDC的網(wǎng)站顯示,時至2月中旬,全國每天僅檢測約100個樣本。
由于能力如此有限,CDC接下來幾周給檢測對象確立的標準仍然極其狹窄:只能是最近去過中國或接觸過病毒感染者的人。
沒考慮“別人的檢測方法”
美國各州檢測不足也意味著當?shù)毓残l(wèi)生官員不能使用另一種重要的流行病學手段:監(jiān)測性檢測。為了了解病毒可能藏身于何處,篩查普通流感患者的鼻腔拭子樣本也會進行新冠病毒檢查。
CDC于2月14日公布了在紐約、芝加哥、洛杉磯、舊金山和西雅圖這五個高風險城市進行篩查的計劃。一位機構(gòu)官員說,它可以發(fā)出“預警信號,以促使我們改變反應(yīng)策略”。但大多數(shù)城市無法加以實施。
時至2月底,后果顯而易見。研究人員后來得出結(jié)論說,這種病毒可能已經(jīng)在當?shù)睾推渌胤絺鞑チ藬?shù)周。
CDC幾乎沒有考慮過采取世衛(wèi)組織正在使用的檢測方法。CDC的檢測是在自己的實驗室(仍在處理各州樣本)進行的,這使得機構(gòu)官員信心十足。該機構(gòu)的首席副主任安妮·舒查特博士后來說,CDC沒有想過“我們需要別人的檢測方法”。
德國設(shè)計的世衛(wèi)組織檢測方法沒有走美國的監(jiān)管批準程序,而這個程序需要時間。
在美國國會的嚴格審查下,雷德菲爾德做出了保證。2月24日,他在答復49名國會議員關(guān)于有必要在各州展開檢測的一封信時寫道:“CDC積極主動的反應(yīng)使得我們能夠及早發(fā)現(xiàn)潛在病例,并且確保這些病例得到妥善處理。”幾天后,CDC拿出了一種變通的方法,告訴州和地方衛(wèi)生部門的實驗室,它們終于可以開始檢測了——不必等待替換裝置,而是應(yīng)該使用CDC檢測盒,但可以忽視有問題的第三套探針。
與此同時,隨著這種病毒在韓國和意大利擴散,CDC的流行病學家越來越感到擔心。2月25日,該機構(gòu)的國家免疫與呼吸道疾病中心主任南希·梅索尼耶在介紹情況時發(fā)出了比往常更直率的警告。她說:“日常生活可能會受到嚴重影響。”
藥管局為檢測制造新障礙
在阿扎1月31日宣布美國進入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)僅僅6周前,斯蒂芬·哈恩才走馬上任FDA局長。
據(jù)現(xiàn)任官員和前任官員以及全國各地實驗室的研究人員和醫(yī)生說,在哈恩領(lǐng)導下,F(xiàn)DA反而成為一個嚴重障礙。
私營部門的檢測服務(wù)本應(yīng)是CDC完成在公共實驗室啟動篩查的義務(wù)之后的下一步工作。在其他遭受新冠病毒疫情重創(chuàng)的國家,政府部門都在迅速采取行動加快對國民進行檢測。例如,由于需要檢測服務(wù),韓國監(jiān)管機構(gòu)2月初召集20家醫(yī)療物資生產(chǎn)商的高管開會,放寬了相關(guān)規(guī)定。
但哈恩采取了一種謹慎的態(tài)度。他沒能具有前瞻性地與醫(yī)療物資生產(chǎn)商接觸,而是聽命于麾下科學家,嚴守FDA對醫(yī)療篩查服務(wù)通常十分冗長的審批流程。
就連美國公共衛(wèi)生實驗室也在尋求FDA幫助。美國公共衛(wèi)生實驗室協(xié)會首席執(zhí)行官斯科特·貝克爾2月底致信哈恩說:“目前,我們采取疫情應(yīng)對措施已有數(shù)周,但對我們絕大多數(shù)會員實驗室來說,仍然無法在CDC之外開展診斷性檢測或監(jiān)測性檢測。我們認為,當前需要采取快捷流程。”
具有諷刺意味的是,正是阿扎的緊急狀態(tài)聲明確立了哈恩所堅持遵循的規(guī)則。在危機期間,這樣的聲明能為藥品生產(chǎn)商研究疫苗和其他治療方法提供便利,能讓CDC加快審批速度。若無此類聲明,相關(guān)審批可能需要一年或更長時間。
但是,宣布進入緊急狀態(tài)給那些希望自行開展新冠病毒檢測的醫(yī)院和實驗室制造了一個新障礙。通常,它們只面臨最低限度的聯(lián)邦監(jiān)管。但是,一旦阿扎采取行動,它們就會受到FDA一個被稱為“緊急使用授權(quán)”的程序限制。
盡管美國全國各地的研究人員開始迅速研制出能夠診斷新冠肺炎的檢測方法,但許多人說,他們受到FDA審批程序的阻礙。這些新檢測方法被擱置在全國各地的實驗室中。
關(guān)鍵機構(gòu)缺乏相互信任
1月底時,阿扎聽起來頗有信心。他當時在位于華盛頓的HHS總部一場新聞發(fā)布會上說,政府對這種新冠病毒的應(yīng)對措施在他的掌控之中。他指出,自己曾在2003年非典疫情暴發(fā)期間以及發(fā)生其他傳染病威脅期間,擔任HHS高層職位。
他對媒體記者說:“我很清楚這種劇本。”
阿扎被一些政府官員描述成一個頗難伺候的上司,他與醫(yī)療保健和醫(yī)療補助服務(wù)中心主任西瑪·維爾馬長期不和。后者最近經(jīng)常出席特朗普關(guān)于新冠肺炎大流行的直播新聞吹風會。
在新冠病毒檢測問題懸而不決的情況下,阿扎和雷德菲爾德之間的緊張關(guān)系加劇。兩人每天通電話多達6次。但據(jù)數(shù)名政府官員說,整個2月份,由于CDC病毒檢測裹足不前,阿扎開始相信:雷德菲爾德領(lǐng)導的CDC向他提供的相關(guān)檢測信息不準確,而自己卻對外轉(zhuǎn)述了這些信息。
但是,即使全國各地醫(yī)生和醫(yī)療研究人員的抱怨日益增多,阿扎也未能敦促下屬采取一個可能有益的舉動:開展廣泛檢測。
到2月26日,福西擔心停滯不前的檢測服務(wù)已經(jīng)成為一個亟待解決的問題。他給阿扎辦公室主任布賴恩·哈里森打電話,要求其召集負責病毒感染篩查的官員開會。
2月27日中午前后,哈恩、雷德菲爾德以及FDA和HHS一些高級助手加入了一場電話會議。哈里森發(fā)言之初便拋出最后通牒:在我們解決檢測滯后的問題之前,誰也不能離開。據(jù)一名政府高級官員回憶,哈里森當時說:“我們沒有答案,我們需要答案。把這個問題搞定。”
最后,與會人員同意FDA應(yīng)該放寬規(guī)定,以便醫(yī)院和獨立的實驗室可以迅速推進各自的檢測服務(wù)。
但就在此前一天傍晚,特朗普突然任命彭斯領(lǐng)導新冠肺炎防疫工作,阿扎實際上已經(jīng)被免去新冠病毒工作組負責人的職務(wù)。
白宮終于推出“總管”應(yīng)對
往屆美國總統(tǒng)都在白宮內(nèi)部迅速采取行動應(yīng)對疾病威脅,方法是任命一名“總管”來管理應(yīng)對措施。
但在面對新冠病毒疫情之際,特朗普選擇不讓白宮領(lǐng)導相關(guān)計劃,直到疫情發(fā)生近兩個月后才改變。在彭斯接管防疫工作之前,新冠病毒工作組缺少一名有權(quán)強制各方采取行動的白宮官員。
此后,檢測速度迅速加快,相關(guān)醫(yī)院和其他地方近百家實驗室開始進行檢測。
不過,在采取上述措施后,美國各地的醫(yī)院和診所仍然必須拒絕對輕癥患者進行檢測,以努力把檢測機會留給最嚴重的病例,這些病例往往要等一周才能拿到檢測結(jié)果。
