這些天,圍繞著世人矚目的新冠治療“神藥”瑞德西韋,可謂眾說(shuō)紛紜。
5月13日,出品瑞德西韋的美國(guó)吉利德公司在官網(wǎng)宣布與印度、巴基斯坦的5家仿制藥公司簽署了合作協(xié)議,授權(quán)他們?cè)谌?27個(gè)國(guó)家生產(chǎn)瑞德西韋,這一合作是非排他性自愿許可的,不收專利費(fèi)。
毫無(wú)意外的是,在這些授權(quán)生產(chǎn)的國(guó)家中,并不包括中國(guó)……

而就在5月1日,“懂王”特朗普在自己的橢圓形辦公室振臂一呼,宣布瑞德西韋已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授權(quán),用于在緊急情況下治療新冠病毒疾病的患者, 旁邊還站著美國(guó)吉利德公司CEO丹尼爾·奧戴(Daniel O'Day)。

這讓身陷疫情的美西方民眾感覺燈塔國(guó)又一次引領(lǐng)了世界,“民主自由”的光環(huán)再一次普照大地,就像特朗普新的競(jìng)選口號(hào)一樣“American Comeback(美國(guó)卷土重來(lái))”。
但是在濃郁的王者氣息下,卻是有點(diǎn)力不從心的藥物療效。因?yàn)榇饲?月29日上演的中美療效驗(yàn)證“PK”,著實(shí)藏著很多玄機(jī)。
相信大家也都知道了,有理哥再簡(jiǎn)要敘述一下。
4月29日,由中日友好醫(yī)院的曹彬教授領(lǐng)銜的中國(guó)團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀》發(fā)表了瑞德西韋在中國(guó)的早期臨床報(bào)告,沒有任何證據(jù)支持瑞德西韋對(duì)新冠肺炎重癥患者的療效。

但是,就在同一天,吉利德公司也在官網(wǎng)上發(fā)布了他們自己的內(nèi)部試驗(yàn)結(jié)果,并表示:其中超過(guò)50%的患者病情都出現(xiàn)了明顯的改善。同時(shí),多次在美國(guó)疫情防控中“頂撞”特朗普,很有聲望的美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和感染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福西,也在白宮對(duì)記者說(shuō),由他們研究所進(jìn)行的另一項(xiàng)雙盲試驗(yàn)顯示,瑞德西韋能夠“清晰地、顯著地縮短疾病好轉(zhuǎn)的時(shí)間”。

中美研究結(jié)論南轅北轍,讓世界驚掉了下巴。而且,在刊發(fā)中國(guó)報(bào)告的同時(shí),《柳葉刀》還配發(fā)了英國(guó)愛丁堡大學(xué)醫(yī)療數(shù)據(jù)專家約翰·諾里(John Norrie)對(duì)于中國(guó)報(bào)告的一篇名為《效力不足的研究所面臨的挑戰(zhàn)》的評(píng)論文章, 這無(wú)疑都加深了專業(yè)人士和社會(huì)各界對(duì)中國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果的疑問(wèn)。
到底誰(shuí)在說(shuō)謊?
經(jīng)過(guò)一番比較,原來(lái)最讓人玩味的是中國(guó)和美國(guó)的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不同。因?yàn)橹袊?guó)研究的標(biāo)準(zhǔn)叫做臨床改善時(shí)間,是看病人的死亡率會(huì)不會(huì)出現(xiàn)明顯下降,結(jié)果來(lái)看用藥和對(duì)照組的死亡率分別是14%和13%,反而提高了。

而美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)叫做復(fù)原時(shí)間,不要被這個(gè)稱呼所迷惑,該標(biāo)準(zhǔn)比中國(guó)寬松的多,其實(shí)是看用藥是否可以縮短治療時(shí)間,結(jié)果是平均康復(fù)時(shí)間從15天縮短為11天,但考慮到目前各國(guó)臨床治療中大部分患者是輕癥患者,而且存在一定比例的自愈情況,這個(gè)時(shí)間縮短里的水分還是不小的。
但是看一個(gè)藥是不是管事、是否有效,不是應(yīng)該看藥的治愈率或者說(shuō)危重病人的康復(fù)率嗎?為何標(biāo)準(zhǔn)不一樣,原來(lái),開始研究的時(shí)候,美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)類似,但是,在4月中旬的時(shí)候,美國(guó)偷偷改了標(biāo)準(zhǔn),換成了現(xiàn)在的。
我們不能說(shuō)這藥一點(diǎn)療效都沒有,畢竟它縮短了患者康復(fù)的周期,但吉利德公司和福西根本就沒敢說(shuō)重癥患者的死亡率能明顯降低,很可能的結(jié)論是瑞德西韋對(duì)新冠病人可能有效但作用有限。
更何況,中國(guó)發(fā)表的是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)論文,而美國(guó)研究所的正式研究結(jié)果還沒有出來(lái),福西只是提前“漏題”了,吉利德公司也只是在自己官網(wǎng)發(fā)布了結(jié)果,況且它就沒有設(shè)置對(duì)照組,區(qū)別只在于用藥5天和用藥10天。
