俄羅斯宣布注冊世界首款新冠病毒疫苗以后,因其尚未完成三期臨床試驗就進行注冊引發(fā)爭議。有專家12日表示,各國對于疫苗注冊制定的標準有區(qū)別,目前全球在新冠肺炎疫苗及藥物研發(fā)方面走得最快的仍是中國和美國。
當(dāng)?shù)貢r間11日,俄羅斯總統(tǒng)普京透露俄已注冊世界首款新冠病毒疫苗,稱其“能夠形成穩(wěn)定的免疫力并且已通過所有的檢查”“應(yīng)在最短時間內(nèi)進行大規(guī)模生產(chǎn)”。另據(jù)俄衛(wèi)生部網(wǎng)站消息,這種疫苗是人類腺病毒載體疫苗,由加馬列亞流行病與微生物學(xué)國家研究中心研發(fā),已通過多種動物(嚙齒動物和靈長類動物)測試和兩組志愿者(每組38人)的臨床測試。
對于俄羅斯注冊的新冠病毒疫苗,各方反應(yīng)不一。包括美國國家過敏癥和傳染病研究所所長福奇在內(nèi)的部分人士對于該疫苗“可以大規(guī)模使用”的說法提出質(zhì)疑。據(jù)俄媒報道,一些俄專家也呼吁推遲疫苗注冊時間。但另一種聲音認為,加馬列亞流行病與微生物學(xué)國家研究中心在疫苗研發(fā)方面已有十多年經(jīng)驗,研制新冠病毒疫苗所用技術(shù)也是使用過的,鑒于疫情緊急情況,沒有必要推遲注冊。
受訪的中國專家指出,這并不意味著俄羅斯已走在新冠肺炎疫苗研發(fā)的最前列,目前走得最快的仍是中國和美國。信達生物新藥研究副總裁劉軍建12日在北京舉行的醫(yī)藥創(chuàng)新前沿媒體沙龍上說,中、美兩國均有新研疫苗及藥物進入三期臨床試驗,“特別是7月27日,兩家藥企宣布新冠病毒疫苗啟動三期臨床試驗,分別招募3萬名志愿者”。武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院病毒研究所教授楊占秋認為,俄方相關(guān)進展對中美乃至全球疫苗研制工作都將產(chǎn)生促進作用。
8月6日,世界衛(wèi)生組織方面介紹說,目前全球已有6種新冠疫苗處于三期臨床試驗階段,其中3種來自中國,不過疫苗進入三期臨床試驗并不意味著研發(fā)即將成功。在俄羅斯宣布注冊后,世衛(wèi)組織表示與俄方在這款新冠病毒疫苗的安全及療效評估問題上保持著聯(lián)系。 (記者 張素)
(來源:中新網(wǎng))

