中新網(wǎng)9月15日電 據(jù)路透社15日?qǐng)?bào)道,熟悉詳情的消息人士稱,英國(guó)牛津大學(xué)與藥企阿斯利康在美國(guó)的新冠疫苗試驗(yàn)仍暫停,等待美國(guó)食品藥物管理局(FDA)等對(duì)該疫苗在英國(guó)一起嚴(yán)重副作用案例進(jìn)行調(diào)查。與此同時(shí),該疫苗在其他地方的試驗(yàn)已經(jīng)恢復(fù)。
據(jù)報(bào)道,這是該疫苗在美國(guó)的試驗(yàn)將繼續(xù)暫停的初步跡象,等待美國(guó)FDA和一個(gè)安全委員會(huì)完成調(diào)查。
消息人士表示,對(duì)于關(guān)鍵的美國(guó)試驗(yàn),新患者的參與和其他試驗(yàn)程序?qū)⒄{(diào)整時(shí)間,至少改期到本周周中,還不清楚FDA需要多長(zhǎng)時(shí)間完成調(diào)查。
阿斯利康的一位發(fā)言人對(duì)美國(guó)試驗(yàn)恢復(fù)時(shí)間不予置評(píng)。她在一封電子郵件中稱,該公司“將繼續(xù)與包括FDA在內(nèi)的全球衛(wèi)生部門合作,以其他臨床試驗(yàn)恢復(fù)時(shí)間作為指引”。美國(guó)FDA也暫時(shí)未就這一消息作出回應(yīng)。
報(bào)道稱,阿斯利康12日曾表示,由英國(guó)牛津大學(xué)和英國(guó)阿斯利康公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的“牛津新冠疫苗”,獲得英國(guó)安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),重新恢復(fù)臨床試驗(yàn)。
據(jù)稱,該款疫苗在第三期人體測(cè)試中,因一位英國(guó)志愿者出現(xiàn)可能由疫苗引發(fā)的“嚴(yán)重不良反應(yīng)”,已于9月6日暫時(shí)暫停接種測(cè)試。據(jù)媒體披露,該志愿者出現(xiàn)了與罕見(jiàn)的脊髓炎有關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
?。ㄔ瓨?biāo)題:牛津大學(xué)新冠疫苗試驗(yàn)在美國(guó)暫停 等待美食藥局調(diào)查)