英國路透社5日獨(dú)家爆料，美國輝瑞制藥有限公司撤回其與德國生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗在印度緊急使用授權(quán)的申請(qǐng)。
路透獨(dú)家：輝瑞公司撤回在印度的新冠疫苗緊急使用授權(quán)申請(qǐng)
輝瑞公司是第一家在印度申請(qǐng)新冠疫苗緊急使用授權(quán)的制藥商，該公司對(duì)路透社稱，其3日與印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)舉行了會(huì)議，并在會(huì)后做出上述撤回決定。
“基于會(huì)上審議結(jié)果，以及我們對(duì)（印度）監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能需要的額外信息的理解，本公司決定現(xiàn)在撤回申請(qǐng)。”輝瑞公司在發(fā)給路透社的聲明中稱，“輝瑞將繼續(xù)與有關(guān)部門接觸，并在不久的將來獲取可用信息后重新提交批準(zhǔn)請(qǐng)求及額外信息。”
路透社介紹稱，輝瑞公司曾于去年年底尋求其疫苗在印度緊急使用授權(quán)的申請(qǐng)，但今年1月，印度藥品管理總局批準(zhǔn)了兩種更便宜的疫苗——由英國牛津大學(xué)與阿斯利康公司聯(lián)合研發(fā)、印度血清研究所生產(chǎn)的名為Covishield的新冠疫苗；以及由印度生物技術(shù)公司與印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)、印度國家病毒學(xué)研究所合作研發(fā)的名為Covaxin的新冠疫苗。報(bào)道說，這兩家公司都在輝瑞公司之后提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。
路透社曾報(bào)道說，在沒有對(duì)其疫苗安全性和免疫原性進(jìn)行小規(guī)模本地試驗(yàn)的情況下，中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO)拒絕接受輝瑞公司的授權(quán)申請(qǐng)。輝瑞公司也曾告訴路透社，其應(yīng)用得到了一項(xiàng)全球研究數(shù)據(jù)的支持，該研究顯示，其新冠疫苗總有效率為95%，且沒有出現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重安全問題。（張曉雅）
（來源：環(huán)球網(wǎng)）
