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康希諾疫苗在俄申請注冊,兩國疫苗合作還有哪些可能性?

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【環(huán)球時報-環(huán)球網報道 記者 趙覺珵】中國駐俄羅斯大使張漢暉9日接受俄羅斯媒體專訪時透露,中國康希諾生物公司聯(lián)合俄方伙伴Petrovax公司在俄開展Ad5-nCoV疫苗三期臨床試驗,并取得非常理想的試驗數(shù)據(jù),已申請在俄注冊,目前正等待俄主管部門的批準?!董h(huán)球時報》記者梳理公開資料發(fā)現(xiàn),康希諾生物與Petrovax在新冠疫苗領域的合作始于去年8月,除在俄開展臨床試驗外,也曾有報道稱,俄羅斯疫苗研發(fā)機構正在與康希諾生物探討疫苗接種聯(lián)合方案的可能性。

中國駐俄羅斯大使館官方微信公眾號10日發(fā)文稱,中國駐俄大使張漢暉9日接受俄國際文傳電訊社書面專訪時介紹了上述情況。9日,Petrovax公司發(fā)言人格里戈里揚·蓋克接受衛(wèi)星通訊社采訪時也確認,由康希諾生物與軍事科學院陳薇院士團隊合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)已經申請在俄注冊。

這款新冠疫苗于2020年9月全面開展全球多中心三期臨床試驗,已在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、阿根廷和智利5個國家完成對超過4萬名受試者的接種。根據(jù)康希諾生物此前發(fā)布的公告,Ad5-nCoV的三期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結果顯示,在單針接種疫苗28天后,疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護功效分別為:單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。今年2月25日,Ad5-nCoV在國內獲批附條件上市。

去年8月15日,俄羅斯制藥公司Petrovax在其官網披露稱,已獲得俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部批準,將在當?shù)亻_展新冠疫苗Ad5-nCoV的三期臨床試驗。9月2日,康希諾生物發(fā)布公告宣布了這一消息。同月21日,Petrovax透露首批志愿者已成功在莫斯科接種Ad5-nCoV疫苗。去年12月31日,Petrovax發(fā)布消息稱,首批受試者的初步結果顯示,該新冠疫苗具有一定的安全性和有效性。

除在俄羅斯進行三期臨床試驗并且申請注冊外,彭博社上月曾援引消息人士的話稱,俄羅斯“衛(wèi)星V”疫苗項目的合作伙伴俄羅斯直接投資基金(RDIF)與康希諾生物以及Petrovax公司達成初步協(xié)議,以試驗它們疫苗的一種聯(lián)合方案,希望能更好地防御新冠病毒新型毒株。彭博社報道稱,上述機構正在協(xié)商試驗的設計,該試驗將用康希諾生物的疫苗替代“衛(wèi)星V”疫苗的第二針。

“衛(wèi)星V”是由俄羅斯伽馬勒國家流行病學和微生物學研究中心研發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗,根據(jù)其在學術期刊《柳葉刀》披露的三期臨床試驗中期結果,其有效性為91.6%。值得注意的是,“衛(wèi)星V”需要接種兩劑分別基于Ad26和Ad5兩種人類腺病毒載體研發(fā)的疫苗,其第二劑與康希諾生物疫苗均采用Ad5作為載體。

在全球疫苗供求依然失衡的當下,能否混合使用不同疫苗以提升供應的靈活性是多家公司共同關注的議題。此前有俄羅斯媒體報道稱,伽馬勒研究中心已與牛津大學合作對混合使用“衛(wèi)星V”疫苗與牛津/阿斯利康疫苗進行臨床試驗。此外,牛津大學今年初也宣布,其研究人員領導的一項臨床試驗將探索首劑和第二劑“加強針”接種使用不同新冠疫苗的可行性,首先將評估牛津/阿斯利康疫苗和輝瑞B(yǎng)ioNTech的mRNA疫苗交替使用的效果。

但混合使用新冠疫苗依然存在較多質疑,包括中國在內的多國衛(wèi)生部門目前均不建議民眾采取此種方式。有國內免疫學專家對《環(huán)球時報》記者表示,不同廠家的疫苗不宜混用,因為即使都是最為傳統(tǒng)的滅活疫苗,抗原含量和佐劑等成分都有所差異,混合使用不僅影響效果,還可能增加不良反應的發(fā)生,影響安全性。

中俄之間在疫苗領域的合作不僅限于康希諾生物,張漢暉大使9日還介紹稱,對于俄方研制的“衛(wèi)星V”“EpiVacCoron”及“Kovivac”疫苗,中方也給予了極大關注。“衛(wèi)星V”疫苗生產商正與中國相關企業(yè)探討合作事宜。

去年11月,西藏藥業(yè)曾發(fā)布公告稱其全資子公司TopRidge Pharma與俄羅斯HUMAN VACCINE公司就“衛(wèi)星V”新冠疫苗開展合作,并將委托第三方在國內進行疫苗的技術轉移和前期研發(fā)生產工作。

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