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美國FDA拒絕批準印度一款新冠疫苗的緊急使用授權(quán)

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當?shù)貢r間10日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)拒絕批準印度Covaxin新冠疫苗的緊急使用授權(quán)(EUA)。

據(jù)印度媒體“Businesstoday”新聞網(wǎng)報道,印度巴拉特生物技術(shù)公司表示,提交的緊急使用授權(quán)提案已被拒絕,這將導致Covaxin疫苗在美國上市的時間被推遲。

巴拉特公司的美國合作伙伴Ocugen公司10日表示,將不再尋求Covaxin的緊急使用授權(quán),而打算申請該疫苗在美國的全面批準。Ocugen表示,美國FDA還要求提供更多材料,其中包括額外的臨床試驗數(shù)據(jù)來支持Covaxin疫苗的上市申請。

(來源:海外網(wǎng)/李芳)

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