■我市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)全力幫扶生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
臺(tái)海網(wǎng)3月12日訊 據(jù)廈門(mén)晚報(bào)報(bào)道 昨日，2021年廈門(mén)市藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在海滄生物醫(yī)藥園舉行。記者從會(huì)上獲悉，我市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)24家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)45家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)158家，藥械產(chǎn)業(yè)占全省的80%以上，發(fā)展態(tài)勢(shì)喜人。2020年，廈門(mén)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值同比增長(zhǎng)50%以上。廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以高質(zhì)量服務(wù)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
硬核賦能 專(zhuān)人對(duì)接保障防控的重點(diǎn)企業(yè)
記者了解到，去年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)喜人，其中海滄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，截至2020年年底，廈門(mén)生物醫(yī)藥港集聚生物醫(yī)藥企業(yè)352家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模252.57億元。有公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2019年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超800億元，產(chǎn)值達(dá)665億元。其中，海滄區(qū)匯聚生物醫(yī)藥企業(yè)340家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到219.91億元。
亮眼增長(zhǎng)數(shù)據(jù)背后，離不開(kāi)廈門(mén)市場(chǎng)監(jiān)管衛(wèi)士的“硬核賦能”。
疫情防控期間，市市場(chǎng)監(jiān)管局從建立防疫用品應(yīng)急綠色通道、全力支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、延長(zhǎng)行政許可等期限、優(yōu)化登記審批服務(wù)四個(gè)方面，細(xì)化出28條具體措施，助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，先后幫助11家企業(yè)合法合規(guī)盡快生產(chǎn)，指導(dǎo)86家藥店辦理了先發(fā)新證、后現(xiàn)場(chǎng)檢查，852名藥品經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員健康證明到期可延續(xù)。
市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)事關(guān)疫情防控的藥品、醫(yī)療器械、防護(hù)用品等重點(diǎn)保障領(lǐng)域生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，采取預(yù)約辦理、精準(zhǔn)服務(wù)、專(zhuān)人對(duì)接等模式。如，海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局安排專(zhuān)人，靠前指導(dǎo)福建省首家核酸檢測(cè)試劑獲證企業(yè)——安邦（廈門(mén)）生物科技有限公司快速獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
服務(wù)發(fā)展 將努力構(gòu)建特色藥品監(jiān)管體系
去年，廈門(mén)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)有意向轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)，及時(shí)靠前服務(wù)，全力支持企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)增效，其間指導(dǎo)幫扶防疫物資生產(chǎn)企業(yè)51家次，為26家企業(yè)快速辦理了《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，38家企業(yè)快速辦理了《第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
對(duì)于龍頭企業(yè)，廈門(mén)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)實(shí)行“一企業(yè)一對(duì)策、一項(xiàng)目一幫扶”精準(zhǔn)幫扶機(jī)制，指導(dǎo)萬(wàn)泰凱瑞、安邦生物新型冠狀病毒檢測(cè)試劑快速獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)；深入大博醫(yī)療、英科新創(chuàng)等一批龍頭企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)辦公、排憂解難，助力貝萊勝公司取得我省首個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)的生產(chǎn)許可證并實(shí)現(xiàn)授權(quán)生產(chǎn)。
“服務(wù)發(fā)展不能放松。”廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2021年是全面提升市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)代化水平的關(guān)鍵之年，我市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將緊跟形勢(shì)，抓住機(jī)遇，不斷改革創(chuàng)新，努力構(gòu)建更加科學(xué)、高效、權(quán)威、現(xiàn)代、具有廈門(mén)特色的藥品監(jiān)管體系，全方位推動(dòng)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展超越。
2020年其他亮彩數(shù)據(jù)
■查辦“兩品一械”案件145件，罰沒(méi)款226萬(wàn)元
我市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展個(gè)體診所藥品使用質(zhì)量、集采藥品流通質(zhì)量、第二類(lèi)精神藥品等各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查，去年共查辦“兩品一械”案件145件，罰沒(méi)款226萬(wàn)元。
■開(kāi)展醫(yī)用防疫物資專(zhuān)項(xiàng)檢查，立案查處11起
集中組織開(kāi)展醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、檢測(cè)試劑等五大類(lèi)醫(yī)用防疫物資質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)檢查，先后立案查處11起。其中，海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查辦的2起涉嫌銷(xiāo)售非醫(yī)用防護(hù)服冒充醫(yī)用防護(hù)服案件，涉案金額達(dá)40余萬(wàn)元。
■全面排查標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，覆蓋272家出口企業(yè)
對(duì)18家企業(yè)24個(gè)出口新冠病毒檢測(cè)試劑開(kāi)展說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽專(zhuān)項(xiàng)檢查，全面組織對(duì)出口醫(yī)用防疫物資的272家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)排查。
■500家門(mén)店參與回收，銷(xiāo)毀1.1萬(wàn)公斤家庭失效藥
持續(xù)開(kāi)展家庭失效藥品回收和集中銷(xiāo)毀，涉及21家藥品連鎖企業(yè)近500家門(mén)店，去年組織兩次無(wú)害化銷(xiāo)毀共計(jì)1.1萬(wàn)公斤家庭失效藥品。
（文/圖 記者 高金環(huán) 通訊員 劉啟國(guó) 萬(wàn)歡）
