市市場監(jiān)管人員在藥店開展巡查。

　　臺海網(wǎng)3月12日訊 據(jù)廈門日報報道   廈門現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)24家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)45家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)158家，藥械產(chǎn)業(yè)占全省的80%以上；2020年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模突破300億，增速逼近50%，涌現(xiàn)出一批國內(nèi)國際領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品和優(yōu)勢企業(yè)。在優(yōu)化服務(wù)推動藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的同時，廈門市場監(jiān)管部門強(qiáng)化監(jiān)管，堅(jiān)決守住藥品安全底線，在2020年全省藥品安全監(jiān)管綜治考評和績效考評中，我市均再次榮獲第一。

　　昨日，市市場監(jiān)管局在海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園召開2021年全市藥品監(jiān)督管理工作會議。市市場監(jiān)管局黨組書記、局長許國華在會上表示，2021年，市場監(jiān)管部門將進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)服務(wù)水平，創(chuàng)新出臺更多激勵性政策措施，同時寓監(jiān)管于服務(wù)之中，依法幫助企業(yè)解決發(fā)展中遇到的困難和問題；特別要在藥品零售企業(yè)集約化經(jīng)營、非處方藥布點(diǎn)銷售、簡化中藥飲片存儲條件認(rèn)證等方面探索創(chuàng)新，全力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。

　　抗擊疫情 維護(hù)藥械供應(yīng)秩序

　　去年，市市場監(jiān)管系統(tǒng)上下強(qiáng)化“戰(zhàn)疫”意識，堅(jiān)決維護(hù)藥械供應(yīng)秩序，突出做好應(yīng)急保供和質(zhì)量安全工作，全面加強(qiáng)藥店等重點(diǎn)場所疫情防控。

　　在強(qiáng)化藥店監(jiān)管中，市場監(jiān)管部門建立藥店每日巡查制度，嚴(yán)格落實(shí)購買發(fā)燒咳嗽類藥品信息登記報送制度。主動與衛(wèi)健委對接，僅用3天時間就開發(fā)上線全省首個“購藥登記”App，有效發(fā)揮藥店在防疫中的“哨點(diǎn)”作用。

　　去年，市場監(jiān)管部門針對防疫物資質(zhì)量開展了專項(xiàng)整治，先后立案查處11起。

　　在專項(xiàng)整治的同時，市場監(jiān)管部門全面加強(qiáng)疫情診療方案推薦用藥、集采藥品、特殊管理藥品等重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查。特別是加大了新冠疫苗上市后流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，做到全程可追溯。

　　強(qiáng)化監(jiān)管 守住藥械安全底線

　　為強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，市市場監(jiān)管局去年組織開展了醫(yī)療器械“清網(wǎng)”專項(xiàng)行動。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全市各區(qū)局共檢查網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)842家次，對全市已備案的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋檢查。

　　去年，市場監(jiān)管部門還開展了個體診所藥品使用質(zhì)量、集采藥品流通質(zhì)量、第二類精神藥品等各類專項(xiàng)檢查。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全年共查辦“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)案件145件，罰沒款226萬元。

　　優(yōu)化服務(wù) 推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我市支柱產(chǎn)業(yè)之一，在市委市政府的長期深耕扶持下，海滄區(qū)生物醫(yī)藥進(jìn)入加速發(fā)展階段。市市場監(jiān)管局藥品總監(jiān)楊學(xué)勇表示，為推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，去年以來，市市場監(jiān)管局堅(jiān)持一手抓監(jiān)管、一手抓服務(wù)，在全面推行“網(wǎng)上辦”“郵寄辦”等“不見面審批”模式同時，實(shí)行“一企業(yè)一對策、一項(xiàng)目一幫扶”精準(zhǔn)幫扶機(jī)制。

　　疫情防控初期，海滄區(qū)市場監(jiān)管局安排專人靠前指導(dǎo)全省首家核酸檢測試劑獲證企業(yè)——安邦(廈門)生物科技有限公司快速獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。市市場監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)處室深入企業(yè)幫助生產(chǎn)企業(yè)查找質(zhì)量管理體系缺陷，提供專業(yè)輔導(dǎo)，幫助企業(yè)取得首張醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品“臨時證”，獲批3個新冠病毒檢測試劑盒產(chǎn)品；助力貝萊勝公司取得我省首個醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)的生產(chǎn)許可證，并獲得授權(quán)生產(chǎn)。廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院全年共協(xié)助萬泰滄海、英科新創(chuàng)等企業(yè)完成1億2000多萬人份疫苗及診斷試劑盒的應(yīng)急批簽發(fā)抽樣工作。

　　去年以來，市場監(jiān)管部門還積極服務(wù)全市招商工作大局，做好進(jìn)口非特化妝品備案工作，現(xiàn)已備案進(jìn)口非特化妝品258個，其中32個品種為臺灣化妝品，有力推動了對臺化妝品貿(mào)易健康發(fā)展。