“如果說研制原料藥是‘造彈頭’,那我們研發(fā)制劑技術(shù)就是‘造彈殼和發(fā)射藥’。藥品的有效成分需要在理想的時間范圍,以最優(yōu)的釋放速度被人體吸收,才能發(fā)揮最好的功效,并減少副作用——這正是我們的用武之地。”力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司董事長葉英,給記者科普“創(chuàng)新制劑技術(shù)”時這樣打比方。
力品藥業(yè)是一家以創(chuàng)新制劑技術(shù)開發(fā)應(yīng)用為核心業(yè)務(wù)的改良型新藥研發(fā)企業(yè)。成立十年來,備受資本市場關(guān)注,也受到各級政府部門的高度重視。

力品藥業(yè)未來的總部大樓效果圖(央廣網(wǎng)發(fā) 受訪企業(yè)供圖)
葉英有著亮眼的海外求學(xué)、工作履歷,日本大阪大學(xué)博士畢業(yè)后,她先在美國加州大學(xué)爾灣分校從事博士后研究,又進(jìn)入美國三家生物醫(yī)藥上市公司從事創(chuàng)新藥、505b(2)新藥以及緩控釋給藥系統(tǒng)的開發(fā)?;貒鴦?chuàng)業(yè)后,葉英獲任國家科技部十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題負(fù)責(zé)人。這位知性干練、溫文爾雅的海歸女博士,拋開海外優(yōu)渥的生活,回國創(chuàng)業(yè)打拼出一片新天地。言談間,她不提創(chuàng)業(yè)的艱辛,卻道一路走來頗多幸運,誠摯感謝政府和各方的支持幫助。
十年間,葉英與兩位創(chuàng)始合伙人從海外歸國,落戶位于海滄區(qū)的廈門生物醫(yī)藥港,將力品藥業(yè)一步步打造成國內(nèi)首屈一指的創(chuàng)新制劑研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。公司憑借國際水準(zhǔn)的研發(fā)創(chuàng)新,獲得多項榮譽與認(rèn)可,8項產(chǎn)品入選國家十三五科技重大專項,公司是福建省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、廈門市首批唯一一家重大新型研發(fā)機(jī)構(gòu),此外還獲評福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)、廈門市專精特新企業(yè),也是福建省首家通過美國FDA現(xiàn)場檢查的制劑企業(yè),公司質(zhì)量體系達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn),2款緩控釋高端制劑產(chǎn)品已在美國上市。
初心:以創(chuàng)新制劑技術(shù)造福國人
葉英回國創(chuàng)辦力品藥業(yè),源于對國內(nèi)藥品需求的觀察,也源于“初心”——讓中國普通人吃到效果好且可負(fù)擔(dān)的藥品。
“我以前從國外回中國時,總有親戚朋友托我買一些藥帶回來,他們相信外國藥品更好。父母年紀(jì)大了,也會面臨吃什么藥的問題。”葉英說,她發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)藥品之所以便宜卻還不受認(rèn)可,主要是在制劑上不如國外藥品,成分都是一樣的。國內(nèi)巨大的醫(yī)藥市場,讓她感覺自己可以發(fā)揮所學(xué)所長,在國內(nèi)創(chuàng)立一家創(chuàng)新制劑的藥品企業(yè)。
2012年,葉英和創(chuàng)始團(tuán)隊經(jīng)過實地考察,正式接過了廈門市政府拋出的“橄欖枝”,開始與另兩位合伙人籌劃創(chuàng)業(yè)。依托廈門市科技局在生物醫(yī)藥港建設(shè)的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)平臺,力品藥業(yè)開始孵化項目,創(chuàng)建了自己的創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺。此后,力品藥業(yè)陸續(xù)立項創(chuàng)新制劑藥品,專注于創(chuàng)新制劑的技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
葉英說,從事生物醫(yī)藥行業(yè)最大的成就感就是研發(fā)出了更加適合患者的藥品,“這是我創(chuàng)業(yè)的初衷。公司已經(jīng)有多款藥品取得突破,填補了國內(nèi)行業(yè)空白”。
比如“力達(dá)星”注射用全氟丙烷人血白蛋白微球,是力品藥業(yè)研發(fā)并已獲批上市的首支國產(chǎn)凍干氣體微球超聲造影增強(qiáng)劑,用于超聲顯影。國內(nèi)該領(lǐng)域市場一直被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷,力達(dá)星穩(wěn)定安全、顯影清晰,上市后為國內(nèi)患者提供了新的診療選擇。
“力定兒”鹽酸可樂定緩釋片也是力品藥業(yè)研發(fā)并已獲批上市的新藥品,用于治療少兒多動癥。國內(nèi)原有的同類藥物存在依從性差、成癮依賴等問題。力定兒緩釋劑型藥品安全性高、療效顯著提升。“國內(nèi)有超過2300萬多動癥兒童,總體就診率還不到一成。”
感恩:從國家到地方都在支持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)
2022年3月,力品藥業(yè)以2330萬元成功拍得海滄區(qū)政府提供的約70畝土地,正在建設(shè)創(chuàng)新制劑國際化企業(yè)總部,包括研發(fā)大樓、生產(chǎn)車間、國際合作商務(wù)中心等。這是海滄區(qū)政府支持創(chuàng)新型重點企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn)、做大做強(qiáng)的又一例證。
葉英對此充滿感恩。“回國創(chuàng)業(yè)之初,差不多是白手起家,要感謝各級政府的扶持幫助。”她說,最難忘的是通過廈門市人才認(rèn)定后,及時給予了600萬元創(chuàng)業(yè)扶持,使公司得以啟動。此后,廈門市委組織部、廈門市人社局等繼續(xù)在企業(yè)引進(jìn)人才等方面給予補助支持,廈門市發(fā)改委、廈門市科技局、市區(qū)兩級工信部門還對企業(yè)研發(fā)、技術(shù)改造和工藝升級、技術(shù)交易等進(jìn)行補助或獎勵。從國家科技部到廈門市科技局等部門,對力品藥業(yè)的多個創(chuàng)新制劑立項扶持更多達(dá)3000多萬元。
力品藥業(yè)創(chuàng)新制劑項目不僅得到政府部門的重視和扶持,也獲得資本市場青睞。

力品藥業(yè)收購福滿藥業(yè)簽約儀式(央廣網(wǎng)發(fā) 受訪企業(yè)供圖)
在發(fā)展歷程中,力品藥業(yè)獲得了紅杉資本、國投創(chuàng)新、招銀國際、深創(chuàng)投等國內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)的多輪融資。B輪融資后,力品藥業(yè)通過收購廈門本地一家藥企,快速擴(kuò)大了研發(fā)生產(chǎn)基地。2020年,力品藥業(yè)成功進(jìn)行了C輪融資;2022年,公司提交科創(chuàng)板上市申請已獲得受理。
“我們看好中國的生物醫(yī)藥市場和不斷完善的醫(yī)藥監(jiān)管政策,改良型新藥一直是制藥行業(yè)研發(fā)的熱點方向,加上國家重視藥品臨床價值,鼓勵新型制劑技術(shù)升級,改良型新藥市場規(guī)模將快速增長。力品藥業(yè)將抓住政策和市場機(jī)遇,借力資本市場實現(xiàn)更快發(fā)展。”葉英表示,非常有信心為中國的醫(yī)藥事業(yè)作出更多貢獻(xiàn)。
實力:創(chuàng)建四大技術(shù)平臺 不斷拓展產(chǎn)品管線
葉英帶領(lǐng)團(tuán)隊創(chuàng)建了口腔黏膜給藥系統(tǒng)技術(shù)平臺、氣體微球技術(shù)平臺、緩控釋制劑技術(shù)平臺、難溶性藥物增溶技術(shù)平臺四大創(chuàng)新制劑核心技術(shù)平臺。

葉英在展廳向記者介紹公司技術(shù)平臺及產(chǎn)品(央廣網(wǎng)見習(xí)記者 王應(yīng)武 攝)
她進(jìn)一步解釋:“這些平臺可根據(jù)不同的藥物特點,選擇不同的新型制劑技術(shù),高效精準(zhǔn)發(fā)掘藥物的臨床優(yōu)勢,提高藥物的有效性、安全性和順應(yīng)性,滿足未實現(xiàn)又急需的某些臨床給藥要求,不斷開發(fā)突破性的新藥。
資料:央廣網(wǎng)
(來源:海滄區(qū)融媒體中心)
