【助力生產(chǎn)】
連夜遠(yuǎn)程指導(dǎo)企業(yè) 保障防護(hù)物資生產(chǎn)供應(yīng)
為保障市民對(duì)防護(hù)用品的需求,市市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉。1月23日至2月5日,市市場(chǎng)監(jiān)管局藥械處室人員走訪了口罩生產(chǎn)企業(yè)、防護(hù)器材生產(chǎn)企業(yè)和額溫槍生產(chǎn)企業(yè),實(shí)地了解企業(yè)生產(chǎn)情況,動(dòng)員引導(dǎo)具備醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質(zhì)的醫(yī)療器械企業(yè)、防護(hù)器材企業(yè)和額溫槍生產(chǎn)企業(yè)春節(jié)期間不停產(chǎn)。
市市場(chǎng)監(jiān)管局還為企業(yè)提供法規(guī)指導(dǎo),幫扶指導(dǎo)企業(yè)做好質(zhì)量管理,為企業(yè)改進(jìn)提升質(zhì)量體系和申報(bào)醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)提供專業(yè)建議和法規(guī)輔導(dǎo)。對(duì)于開工生產(chǎn)的企業(yè),加強(qiáng)產(chǎn)品檢測(cè)力度,確保上市產(chǎn)品質(zhì)量。1月31日,為完成上級(jí)部門下達(dá)的醫(yī)用眼罩生產(chǎn)任務(wù),市場(chǎng)監(jiān)管部門安排人員進(jìn)駐生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng),靠前提供指導(dǎo)服務(wù)。
在解決企業(yè)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售方面,市市場(chǎng)監(jiān)管局也第一時(shí)間予以支持。由于眼罩生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品原先屬于勞動(dòng)防護(hù)眼罩,未辦理醫(yī)療器械備案,市市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研,從產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)和功能上,確認(rèn)企業(yè)產(chǎn)品可備案成醫(yī)用隔離眼罩。
隨后,市市場(chǎng)監(jiān)管局注冊(cè)審批處啟動(dòng)“不見面”審批模式,審批人員連夜遠(yuǎn)程指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,并容缺受理,快速完成企業(yè)的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)備案,為企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)提供幫助。當(dāng)前,口罩生產(chǎn)企業(yè)、防護(hù)器材生產(chǎn)企業(yè)、額溫槍生產(chǎn)企業(yè)正開足馬力滿負(fù)荷生產(chǎn),全力保障市民和醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需。
【應(yīng)急檢驗(yàn)】
進(jìn)行針對(duì)性監(jiān)督抽檢 發(fā)揮監(jiān)測(cè)制度預(yù)警作用
從1月29日起,市市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)了疫情防控期間食品藥品應(yīng)急檢驗(yàn)工作,對(duì)我市藥品零售企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心的抗病毒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥,以及農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、保障食品供應(yīng)超市的重點(diǎn)食品等,開展有針對(duì)性的監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)排查。
截至目前,我市已完成全部70批次專項(xiàng)抽樣任務(wù),開展疫情防控相關(guān)藥品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢20批次。同時(shí),堅(jiān)持落實(shí)藥械不良反應(yīng)日監(jiān)測(cè)制度,充分發(fā)揮監(jiān)測(cè)制度的預(yù)警作用。從1月29日至2月6日,共監(jiān)測(cè)藥械不良反應(yīng)87例,未發(fā)現(xiàn)涉及疫情防控相關(guān)的藥械不良反應(yīng)。
2月2日,市市場(chǎng)監(jiān)管局正式下達(dá)應(yīng)對(duì)疫情防控期間食品安全抽檢方案。我市食藥檢院共承接3個(gè)區(qū)59個(gè)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)708批次的抽檢任務(wù),預(yù)計(jì)將在2月14日之前全部完成。
?。ㄎ?圖 記者 高金環(huán) 通訊員 劉啟國(guó))
