
臺海網(wǎng)10月11日訊 (海峽導(dǎo)報記者 梁靜)檢測艾滋病病毒,在家里自己收集尿液,15分鐘就能獲取檢測結(jié)果。
近日,“人類免疫缺陷病毒(HIV,又稱艾滋病病毒)1型尿液抗體檢測試劑盒(膠體金法)”獲得醫(yī)療器械注冊證,成為全球首個獲批上市的HIV尿液自檢試劑,填補了相關(guān)產(chǎn)品及技術(shù)空白。該HIV尿液自檢試劑由廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心與北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司合作研發(fā)。
艾滋病是全球重大傳染病,由人類免疫缺陷病毒感染引起,目前還沒有疫苗和特效藥,但病毒攜帶者及早檢測和治療,其壽命同未感染人群并無明顯差異。
據(jù)廈大研究中心人員介紹,不同于傳統(tǒng)的血液或唾液檢測,需要到艾滋病檢測機(jī)構(gòu)或者將樣品寄到專業(yè)檢測機(jī)構(gòu),由具備資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員完成檢測,HIV尿液自檢試劑的操作十分便捷——與早孕試紙相似,只需要在私密環(huán)境中,比如家里收集少量尿液,15分鐘就能獲取檢測結(jié)果。
而且,對于未進(jìn)行抗病毒治療的感染者,自檢的靈敏度和特異性均可達(dá)到99%以上。與血清檢測對照,在1403例受試者中,尿液檢測的靈敏度為99.17%,特異性為100%,總符合率為99.79%;與專業(yè)人員相比,在1078例受試者中,尿液自檢的靈敏度為99.16%,特異性為100%,總符合率為99.91%。簡單點說,就是準(zhǔn)確率高。
由于艾滋病病毒不能通過尿液傳播,尿液檢測與傳統(tǒng)血液檢測相比,取樣方便、無創(chuàng),還可避免血液樣本外流造成潛在的二次感染。
目前,全球首個HIV尿液自檢試劑已在國內(nèi)率先上市,可以通過兩種方式購買,一是微店,二是淘寶平臺;不過,必須是有特定資質(zhì)的網(wǎng)上藥店才可以出售,每盒98元。該產(chǎn)品相關(guān)公益宣傳已在北京各高校投放。
