臺海網(wǎng)3月8日訊 （海峽導報記者 梁靜 通訊員 歐陽桂蓮 文/圖）6日，廈門大學研制的新冠病毒抗體檢測試劑盒獲批上市，通過抽血檢測29分鐘就能測出新冠病毒。昨天，廈大正式對外公布這一好消息。

　　該試劑全稱為“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）”，由廈大夏寧邵教授團隊和養(yǎng)生堂旗下廈門萬泰凱瑞公司聯(lián)合研制，已通過國家藥品監(jiān)督管理局應急審批，獲準上市。

　　這是全球首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑，目前已在位于海滄區(qū)的廈門生物醫(yī)藥港完成產(chǎn)業(yè)化，月產(chǎn)能超過100萬人份，可根據(jù)實際需要提高到600萬人份。

　　據(jù)介紹，該試劑采用雙抗原夾心法檢測血液樣本中的新冠病毒總抗體（包括IgM、IgG和IgA等各種抗體類型），從方法學上保障試劑具有更高的靈敏度和更好的特異性，同時還具備隨到隨檢、全自動高通量、29分鐘出結(jié)果等優(yōu)點，明顯提高一線醫(yī)療機構(gòu)的檢測效率。

　　廈大說，目前正值我國鞏固疫情防控成果、復工促生產(chǎn)的關(guān)鍵階段，也是新冠肺炎疫情全球蔓延的重要時期。該試劑可與核酸檢測協(xié)同使用，用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，具有重要的臨床和公共衛(wèi)生應用價值。

　　值得一提的是，6日當天，由廈大團隊和養(yǎng)生堂旗下北京萬泰公司聯(lián)合研制的總抗體檢測試劑（酶聯(lián)免疫法）、總抗體檢測試劑（膠體金法）、IgM抗體檢測試劑（酶聯(lián)免疫法）、核酸檢測試劑（RT-PCR法）等四個產(chǎn)品獲得歐盟CE準入，已向意大利、匈牙利、奧地利、荷蘭供應檢測試劑。此前，韓國已購買1萬人份并追加訂購10萬人份。

　　早在1月15日，廈大團隊就啟動應急科研攻關(guān)，采用多種技術(shù)路徑同步研制出新冠系列檢測試劑。此前，已向位于武漢中心疫區(qū)的同濟醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院、中南醫(yī)院、湖北省疾控中心等醫(yī)療機構(gòu)以及深圳市第三人民醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、仙桃市第一人民醫(yī)院和昆明市第三人民醫(yī)院等單位捐贈近9萬人份，用于臨床試用和臨床評價。