

廈門大學公共衛(wèi)生學院副院長 張軍
相當于我們把溶瘤病毒和PD-1整合到一個藥物上面,都是以溶瘤病毒的形式注射到病人體內。這樣的話,腫瘤細胞一方面大量復制溶瘤病毒;另一方面在腫瘤局部產生大量抗體,起到一加一大于二的治療效果。
此外,廈大研究團隊還發(fā)現了這一抗癌新藥的腫瘤免疫治療新機制,表明該藥物主要通過激活抗腫瘤免疫反應來發(fā)揮全身性的抗腫瘤效應,實現對局部腫瘤和“轉移腫瘤”的有效清除,能夠起到較好的預防復發(fā)或者治療轉移瘤的作用。

據介紹,這款新藥已通過國家藥監(jiān)局的臨床試驗審批,用于試驗性治療可進行瘤內注射、靜脈滴注或胸腹腔局部給藥的多種惡性腫瘤,目前正在開展I期臨床試驗。


廈門大學公共衛(wèi)生學院副院長 張軍
在臨床試驗通常來說需要分成三個階段,比如說試試看它的安全性怎么樣?要用多少劑量?然后用什么樣的給藥途徑?最終關鍵性的療效驗證和進一步的安全性驗證是要通過大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗來進行的,具體的上市時間現在來說沒法準確評估。
