臺(tái)海網(wǎng)6月22日訊 據(jù)廈門日?qǐng)?bào)報(bào)道 把樣本放進(jìn)機(jī)子里,一鍵啟動(dòng),即可坐等核酸檢測(cè)結(jié)果。近日,廈門火炬高新區(qū)企業(yè)致善生物歷時(shí)三年自主研發(fā)的“查病毒神器”——全自動(dòng)一體化醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Sanity2.0獲批國家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品也是我省首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全自動(dòng)一體化醫(yī)用PCR分析系統(tǒng),可檢測(cè)新冠肺炎、結(jié)核病、生殖道病原體、遺傳病等多種類型疾病。
PCR指的是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。用PCR來檢測(cè)病毒核酸,是臨床常用的核酸檢測(cè)方法。致善生物副總經(jīng)理占偉介紹,傳統(tǒng)的PCR檢測(cè)需要使用高造價(jià)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,而且,根據(jù)操作流程、防污染需要,實(shí)驗(yàn)室一建就是三間。致善生物的全自動(dòng)一體化PCR分析系統(tǒng),則把需要三間實(shí)驗(yàn)室協(xié)同的工作都囊括進(jìn)來,全自動(dòng)完成檢測(cè)并打印出分析報(bào)告,整個(gè)過程無需人工干預(yù),節(jié)省實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和人工投入成本。
占偉說,這一產(chǎn)品的個(gè)頭相當(dāng)于臺(tái)式電腦的主機(jī),便于移動(dòng),適用于疾病預(yù)防控制中心、臨床實(shí)驗(yàn)室、社區(qū)醫(yī)院、方艙醫(yī)院、床旁檢測(cè)、門診、急診等多種場(chǎng)景。根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的不同,檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)一般為1到2個(gè)小時(shí)不等,最快45分鐘即可出結(jié)果。
值得注意的是,市面上常見的醫(yī)用PCR一體機(jī)多為歐美品牌,致善生物此次獲批的一體機(jī)主要核心零部件均實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化,填補(bǔ)了國內(nèi)PCR檢測(cè)全自動(dòng)一體機(jī)細(xì)分賽道的空白。(記者 林露虹)
