臺海網(wǎng)7月10日訊 據(jù)廈門晚報報道　只有電腦主機(jī)般大小，一次可同時檢測4份采集樣本，45分鐘內(nèi)就能檢測出新冠肺炎病毒……由廈門火炬高新區(qū)企業(yè)廈門致善生物科技股份有限公司（下稱“致善生物”）研發(fā)的病毒核酸檢測領(lǐng)域創(chuàng)新“拳頭產(chǎn)品”——全自動一體化醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Sanity2.0（下稱“Sanity2.0”），日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證，正式持證上崗。這是我省首臺擁有自主產(chǎn)權(quán)的全自動一體化PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))檢測儀器。

　　在Sanity2.0的研發(fā)過程中，致善生物黨支部書記、副總經(jīng)理占偉牽頭，帶領(lǐng)公司多名黨員全程參與。在項目研發(fā)方向把控、產(chǎn)品研發(fā)測試、產(chǎn)品配套試劑支持、產(chǎn)品注冊等多個技術(shù)攻關(guān)和重要環(huán)節(jié)中，都有黨員日夜堅守、主動作為的身影。

　　黨建帶動企業(yè)發(fā)展 診斷試劑盒出口海外

　　為防止采集樣本交叉污染，傳統(tǒng)的PCR檢測需要配備試劑準(zhǔn)備間、樣品制備區(qū)及擴(kuò)增區(qū)等至少3間實驗室。相比之下，Sanity2.0節(jié)省了實驗室的建設(shè)投入和專業(yè)操作人員的配備。除新冠肺炎病毒核酸檢測外，Sanity2.0還可用于結(jié)核病等呼吸道多病原體、HPV等生殖道病原體、遺傳性耳聾和地中海貧血等遺傳病，以及個體化用藥等多種類型疾病、分子診斷全領(lǐng)域的核酸檢測。

　　“查毒神器”Sanity2.0持證上崗的過程，是黨建工作推動致善生物發(fā)展壯大的一個縮影。近幾年，在以黨員為代表的廣大員工努力下，致善生物先后榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”“福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)”“廈門市專精特新小微企業(yè)”等多項稱號。其中，耐藥結(jié)核病分子診斷系列試劑盒連續(xù)得到國家“十一五”“十二五”和“十三五” 重大傳染病防治科技專項資助（2018年獲得3項），產(chǎn)品出口至海外多個國家和地區(qū)。上個月，創(chuàng)新工場以千萬美元對致善生物進(jìn)行投資，成為其主要股東之一。

　　黨員成公司骨干 25名黨員中18人在研發(fā)一線

　　在廈門火炬創(chuàng)業(yè)中心和創(chuàng)業(yè)園聯(lián)合黨委的支持下，致善生物黨支部于2015年成立，現(xiàn)有黨員25名，碩士學(xué)歷占60%以上。針對黨員年輕化、高學(xué)歷的特點，致善生物黨支部注重創(chuàng)新黨建活動，以黨建帶團(tuán)建，推動黨建“活”起來，激發(fā)紅色動能。去年，公司黨支部積極響應(yīng)助力疫情防控的號召，8名黨員帶頭，不到24小時便組建了一支31人緊急攻關(guān)小組，研發(fā)出多款抗疫產(chǎn)品。

　　在25名黨員中，有18人是研發(fā)人員，且個個是研發(fā)骨干。黨員人才代表占偉作為第一發(fā)明人，共申請國內(nèi)專利23項、獲得授權(quán)13項。作為公司試劑研發(fā)帶頭人，黨員人才代表宋娜杰開發(fā)的分子診斷產(chǎn)品中，有16項取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第三類醫(yī)療器械注冊證書；推動公司結(jié)核病產(chǎn)品在全球推廣應(yīng)用，相關(guān)檢測產(chǎn)品的獲批被《健康報》評為“2016年度十大醫(yī)學(xué)科技新聞”，多項產(chǎn)品為國內(nèi)、國際首創(chuàng)。去年，宋娜杰帶領(lǐng)團(tuán)隊完成新冠肺炎病毒核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)，并在美國、新加坡及歐洲等13個國家和地區(qū)完成注冊，產(chǎn)品累計銷售額超1億元。

（記者 張海軍 通訊員 郭文晨）