重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站日前公布的當場行政處罰決定信息公開表顯示,衛(wèi)寧沄鑰(重慶)醫(yī)藥有限公司未嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品采購、驗收相關(guān)管理規(guī)定,導致2020年9月21日至11月13日期間從浙江今寶醫(yī)藥有限公司、湖南壹零柒陸藥業(yè)有限公司、安徽省普信醫(yī)藥銷售有限公司采購的百令膠囊隨貨藥品檢驗報告涉嫌系偽造。重慶市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定,對其警告。
經(jīng)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn),衛(wèi)寧沄鑰(重慶)醫(yī)藥有限公司為上海帝林生物科技開發(fā)有限責任公司全資子公司,上海帝林生物科技開發(fā)有限責任公司為衛(wèi)寧沄鑰科技(上海)有限公司全資子公司,衛(wèi)寧沄鑰科技(上海)有限公司第一大股東為衛(wèi)寧健康科技集團股份有限公司(“衛(wèi)寧健康”,300253.SZ),持股比例45.70%。
衛(wèi)寧沄鑰科技(上海)有限公司原名“上海鑰世圈云健康科技發(fā)展有限公司”,已于2021年7月更名,衛(wèi)寧健康年報顯示,鑰世圈公司為非同一控制下企業(yè)合并,作為公司云藥平臺,積極推動處方流轉(zhuǎn)平臺的搭建、布局和運營,持續(xù)優(yōu)化電子處方安全管理與流轉(zhuǎn)平臺的開發(fā)與試點。同時,與相關(guān)醫(yī)藥及健康產(chǎn)品主流分銷商、零售商實現(xiàn)了系統(tǒng)對接、品種匹配和庫存同步,致力打造“開放、聯(lián)通、共贏、中立”的院外藥品及健康產(chǎn)品供應鏈。鑰世圈納入公司合并報表范圍后,公司將加強對鑰世圈的戰(zhàn)略扶持,加大體系內(nèi)各類資源的投入、嫁接和協(xié)同發(fā)展,進一步促進衛(wèi)寧云藥戰(zhàn)略的落地和快速擴張。
《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定:除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等,藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。
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(來源:中國經(jīng)濟網(wǎng))
