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魏則西錯過的細胞免疫療法,你愿相信它是“天使”還是“惡魔”?(3)

www.8037eee.com 2016-05-02 21:45 來源: yicai.com

再說魏則西的死

魏則西的死讓受眾感到悲憫和憤怒的一個最主要原因,是他在百度和莆田系的誤導之下嘗試了看來并不適合于他的技術,并為此付出了寶貴的生命和大量的金錢。

事實上,在目前國內(nèi)不少醫(yī)院中患者或多或少都可以找尋到進行細胞免疫治療的途徑,百度是最主要的方式之一。“有效提高五年生存率近一倍”、“惡瘤控制率達80%”等一些誘惑的廣告語對癌癥患者及家屬來說有著相當?shù)奈?。而在收費上,也多維持在十萬以上一個療程的水準。你不能說這些方式都是淘汰、落后的,因為事實上在國內(nèi)也存在應用包括DIK、NK治療癌癥非常有效的例子,哪怕是在美國,這一技術也并沒有被淘汰,只是沒有被大規(guī)模推廣。

比如在引發(fā)此次關注的“有槽”公號所發(fā)的文中很明確的說明,上??扇R遜生物技術有限公司其實是照抄,但是抄的怎樣會直接影響治療的結果。

巧合的是,就在數(shù)月之前此次魏則西事件的技術提供方上海可萊遜生物技術有限公司被中源協(xié)和(600645.SH)披露,擬出資11億元收購其100%的股權。根據(jù)公開資料,作為目前國內(nèi)最大的免疫細胞治療企業(yè),可萊遜為國內(nèi)近30家醫(yī)院長期提供免疫細胞治療技術服務,2015年,該公司的營業(yè)收入達到了2.96億元,凈利潤為4000萬人民幣。并且在最近的三年,公司規(guī)模依舊呈現(xiàn)直線上升的態(tài)勢。

這可以從某個側面反映出目前國內(nèi)細胞免疫治療投資的火爆,哪怕是在二級市場,它也是一個很理想的炒作標的: 根據(jù)統(tǒng)計,此前在短短兩年時間內(nèi),已經(jīng)有多達八家以上的國內(nèi)上市公司競相布局“細胞免疫”相關領域,其中不乏“開能環(huán)保”、“姚記撲克”這樣的非醫(yī)學領域上市公司。

根據(jù)CIC灼識咨詢的數(shù)據(jù),截止至2016年4月,在Clinicaltrials.gov登記的正在中國開展研究的CAR-T臨床試驗數(shù)目僅次于美國,為37個,占全球注冊的CAR-T臨床總數(shù)的25%。在這其中包括中國解放區(qū)總院、仁濟醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學、上海長海醫(yī)院在內(nèi)的13家醫(yī)院組織以及包括科技生物醫(yī)藥、上海吉凱基因化學技術有限公司在內(nèi)的6家第三方技術服務機構。

哪怕是目前全球范圍內(nèi)最知名的Juno Therapeutics,這家美國最著名的T細胞療法上市公司也試圖進入中國市場:今年4月,Juno和藥明康德在上海宣布成立合資公司藥明巨諾,共同開展CAR-T和TCR療法的研發(fā)和生產(chǎn)。

但事實是,這一技術目前還根本得不到國家的臨床應用準許,事實上,也正是良莠不齊的大大小小的第三方治療機構讓國家至今對放開細胞免疫治療的口子存有疑慮,盡管目前的監(jiān)管仍然是以一種相對寬松的形態(tài)存在。

“細胞免疫治療未被放開主要原因有幾個,首先,某些腫瘤人群在使用治療后生存期并未得到大幅延長,其次,免疫細胞的來源成問題,再加上國外的保險公司對細胞免疫治療技術并不認可,不肯為此買單。”上海長海醫(yī)院胸外科的一位專家此前表示,實際上在2011年,F(xiàn)DA曾經(jīng)批準過一項名為PROVENGE的用于治療前列腺癌的免疫治療藥物,但截至目前得到的治療數(shù)據(jù)并不理想,臨床實驗表明這項治療僅可以延長患者生命4個月。

在去年5月,國家下發(fā)了《國務院關于取消非行政許可審批事項的決定》,其中第三十一條指出,第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批可被取消,細胞免疫治療作為第三類醫(yī)療技術的典型代表,被不少行業(yè)內(nèi)人士認為已經(jīng)被放開。然而,記者通過了解國家相關部門工作人員得知,細胞免疫治療被放開,實際仍是誤解。

“目前這塊并沒有放開,所有市場上收費治療的細胞免疫應該都屬于違規(guī),(2015年)5月份我國第三類醫(yī)療技術放開審批,改成設置限制類和禁止類,但是細胞免疫治療并沒有放入限制性放開的名單,目前這項技術只能進行臨床研究。”上海市衛(wèi)計委一位工作人員表示。

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