二價HPV疫苗與體外診斷兩大曾經(jīng)的“王牌”業(yè)務(wù)，在2023年給了萬泰生物沉重的一擊。

23日晚間，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司(下稱萬泰生物)披露2023 年年度業(yè)績預(yù)減公告稱，預(yù)計凈利至少同比下降71%，影響全年業(yè)績的主要因素為前述兩大王牌產(chǎn)品收入及利潤出現(xiàn)大幅下降。其中，第四季度萬泰生物預(yù)計虧損超4億元，這是為何？

四季度預(yù)虧超4億元

23日晚間，萬泰生物公告稱，經(jīng)財務(wù)部門初步測算，預(yù)計2023年年度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為12億元到13.50億元，與上年同期47.36億元相比，將減少35.36億元到33.86億元，同比減少 74.66%到71.49%。預(yù)計2023年年度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為10.50億元到12億元，同比減少76.74%到73.42%。

中新經(jīng)緯查詢?nèi)f泰生物2023年第三季度報告發(fā)現(xiàn)，前三季度，萬泰生物實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤18.08億元，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤16.72億元，也就是說，萬泰生物第四季度預(yù)計虧損超4億元。

有投資者提出“為什么第四季度虧損這么多？”的疑問。中新經(jīng)緯注意到，萬泰生物在公告中提及，公司與新冠疫苗相關(guān)研發(fā)投入、專用原料及成品、生產(chǎn)專用設(shè)備等資產(chǎn)減值事項對公司整體利潤下滑影響金額約4億元以上。

24日，中新經(jīng)緯以投資者身份致電萬泰生物證券事務(wù)代表，工作人員表示，全年業(yè)績預(yù)減的主要原因已披露，但四季度的數(shù)據(jù)他目前還沒有(收到)。工作人員提醒，本次業(yè)績預(yù)告未經(jīng)注冊會計師審計，還是要以經(jīng)審計的2023年年報為準(zhǔn)。

兩項收入或合計下降54億元

對業(yè)績預(yù)減的原因，萬泰生物表示，公司二價HPV疫苗受九價HPV疫苗擴齡影響以及市場競爭等因素影響，銷售不及預(yù)期，導(dǎo)致疫苗板塊收入及利潤出現(xiàn)大幅下降，其中二價HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。

2020年5月，萬泰生物的二價HPV疫苗在中國境內(nèi)上市銷售，是中國國內(nèi)首個預(yù)防宮頸癌產(chǎn)品。2020年4月萬泰生物上市后，曾一連拉出26個漲停板。

2021年是萬泰生物二價HPV疫苗上市后第一個完整年。2021年年報顯示，萬泰生物全年實現(xiàn)營業(yè)收入57.50億元，同比增長144.25%；歸屬于上市公司股東的凈利潤20.21億元，同比大增198.59%。營、利的增長主要是二價HPV疫苗、試劑及活性原料收入增加、收入帶來的凈利潤增加所致。

2021年，萬泰生物的疫苗產(chǎn)品營業(yè)收入達到32.78億元，同比大漲360.75%。

2022年，萬泰生物的二價HPV疫苗達到設(shè)計產(chǎn)能年產(chǎn)3000萬支，銷量突破2500萬支。二價HPV疫苗產(chǎn)銷兩旺，萬泰生物的當(dāng)年營業(yè)收入突破百億元。

2022年年報顯示，萬泰生物全年實現(xiàn)營業(yè)收入111.85億元，同比增長94.51%；歸屬于上市公司股東的凈利潤47.36億元，同比增長134.28%。

不過，進入2023年，萬泰生物二價HPV疫苗的銷售收入出現(xiàn)下降。

“(默沙東九價HPV疫苗產(chǎn)能)加大了不少。”2023年11月，萬泰生物董秘辦工作人員對中新經(jīng)緯表示，2023年前三季度，二價HPV疫苗銷售收入出現(xiàn)較大幅度下降，是因為默沙東的九價HPV疫苗在中國獲批擴齡接種，適用人群從原來的16至26歲擴大到9至45歲適齡女性，同時九價HPV疫苗的批簽發(fā)量放量，對公司二價HPV疫苗的銷售產(chǎn)生壓力。

根據(jù)西南證券2024年1月披露的研報，2023年四個季度，萬泰生物的二價HPV疫苗批簽發(fā)次數(shù)依次為142批次、106批次、53批次、3批次，呈下滑趨勢；同期，默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)次數(shù)依次為21批次、38批次、32批次、43批次。

至今，默沙東仍是全球僅有的九價HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)。2024年1月，默沙東中國在官方公眾號發(fā)文稱，默沙東九價HPV疫苗的9-14歲女性二劑次接種程序已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

在萬泰生物2023年6月披露的投資者關(guān)系記錄表中，有投資者提問，默沙東九價HPV疫苗擴齡及供應(yīng)量增加，公司是否感受到壓力？

萬泰生物回復(fù)稱，公司二價HPV疫苗的市場壓力是有的，但公司堅信二價HPV疫苗不管是從保護效力還是預(yù)防HPV16型、18型引起的持續(xù)感染等方面均有著一定優(yōu)勢；同時公司的九價HPV疫苗、新一代宮頸癌疫苗亦在研發(fā)中。

九價HPV疫苗是不少投資者入手萬泰生物所關(guān)注的標(biāo)的，甚至有投資者直言“都是沖著九價買的”。

不過，從九價HPV疫苗研發(fā)進展來看，廠商間你爭我趕日益膠著。

根據(jù)西南證券2024年1月披露的研報，目前九價HPV疫苗處于三期臨床試驗的企業(yè)除了萬泰生物，還有上海博唯、康樂衛(wèi)士、瑞科生物。西南證券預(yù)測，萬泰生物的九價HPV疫苗將于2025年獲批上市，瑞科生物的九價HPV疫苗也將于2025-2026年獲批上市。

2023年12月5日，萬泰生物組織了“走進上市公司”主題投資者交流活動，在其披露的活動情況公告中，萬泰生物表示，公司九價HPV疫苗三期臨床試驗正在進行中，2023年11月已完成第八次訪視的現(xiàn)場工作，在進行標(biāo)本檢測工作。

同時，對于九價HPV疫苗的上市進程，萬泰生物表示，生產(chǎn)車間正在進行商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證，公司會盡最大努力推進九價HPV疫苗的上市進程。通過多年的市場宣傳和科普，公眾對于HPV預(yù)防的意識比較強，未來公司九價HPV疫苗上市后的準(zhǔn)入不存在障礙，具體的推廣策略還未確定，現(xiàn)階段的重點任務(wù)是加快九價HPV疫苗的上市進程。

那么，九價HPV疫苗何時上市？未來如何面對市場競爭？24日，萬泰生物證券事務(wù)代表辦公室的工作人員對中新經(jīng)緯表示，九價HPV疫苗III期臨床血清檢測工作正在進行中，公司會動態(tài)地進行感染病例的收集，如果達到申報條件，就會提交上市申請。臨床有重大進展或達到披露標(biāo)準(zhǔn)，公司也會及時公告。目前九價HPV疫苗還未上市，公司(屆時會)根據(jù)市場需求的情況(定價)。

除了二價HPV疫苗，新冠診斷業(yè)務(wù)對萬泰生物業(yè)績的影響也十分明顯。

萬泰生物表示，2023年國內(nèi)外新冠肺炎檢測市場需求斷崖式減少， 導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)及原料相關(guān)收入及利潤出現(xiàn)大幅下降，其中新冠診斷相關(guān)收入較上年同期下降約12億元。