8日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，依法對(duì)疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范。
《管理規(guī)定》明確，國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)施嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格控制新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)。新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)，除符合疫苗生產(chǎn)企業(yè)開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家疫苗行業(yè)主管部門的相關(guān)政策。(中新財(cái)經(jīng))
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，4月20日，國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。至此，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。 （來(lái)源：央視新聞客戶端）
4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)26個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。 新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。 藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。 網(wǎng)站截圖 （來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站）
3月29日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第20個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品上市。 新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。（總臺(tái)央視記者 余靜英） （來(lái)源：央視新聞客戶端）
2021年，我國(guó)藥品案件查辦力度持續(xù)加大，各級(jí)藥品監(jiān)管部門完成藥品抽檢21萬(wàn)批次，合格率為99%；完成醫(yī)療器械品種抽檢近3萬(wàn)批次，合格率為95%；完成化妝品國(guó)家抽檢2萬(wàn)余批次，合格率為98%；對(duì)抽檢不合格的產(chǎn)品和企業(yè)依法予以查處。 此外，2021年還開出我國(guó)第一張化妝品終身禁業(yè)罰單。 （來(lái)源：央視新聞客戶端）
3月23日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月23日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)19個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。 新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。 藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)...
