記者從上海市科委獲悉，4月13日，又一上海自主研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家藥監(jiān)局審批，正式上市。 該新型冠狀病毒2019-nCoV抗原診斷試劑盒（膠體金法）在三家臨床機構試驗共完成病例597例，其中陽性病例217例，陰性病例380例。結果顯示，試劑特異性高達99.74%，而靈敏度也為93.55%。而早在獲得國家藥監(jiān)局的審批之前，該新冠抗原試...

4月12日，國家藥監(jiān)局再次審查批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至4月12日，國家藥監(jiān)局已批準26個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 　　新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號）規(guī)定的人群。 　　藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。 網站截圖 （來源：國家藥監(jiān)局網站）

3月29日，國家藥監(jiān)局批準第20個新冠病毒抗原檢測試劑產品上市。 　　新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號）規(guī)定的人群。（總臺央視記者 余靜英） （來源：央視新聞客戶端）

2021年，我國藥品案件查辦力度持續(xù)加大，各級藥品監(jiān)管部門完成藥品抽檢21萬批次，合格率為99%；完成醫(yī)療器械品種抽檢近3萬批次，合格率為95%；完成化妝品國家抽檢2萬余批次，合格率為98%；對抽檢不合格的產品和企業(yè)依法予以查處。 此外，2021年還開出我國第一張化妝品終身禁業(yè)罰單。 （來源：央視新聞客戶端）

3月23日，經國家藥監(jiān)局審查，批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月23日，國家藥監(jiān)局已批準19個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 　　新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號）規(guī)定的人群。 　　藥品監(jiān)督管理部門將加強相關...