3月23日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月23日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)19個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。 　　新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。 　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)...

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站16日消息，3月15日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月16日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。 　　新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。 　　藥...

3月11日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息，五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品上市。抗原自測(cè)究竟誰(shuí)能測(cè)，怎么測(cè)呢？ 抗原自測(cè)目前有哪幾款產(chǎn)品？ 3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚...

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，13日，國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。 這5家企業(yè)包括北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司、北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司。 來(lái)源：國(guó)家...

國(guó)家藥監(jiān)局今天發(fā)布關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知，內(nèi)容如下： 近日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》。為切實(shí)保障新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。 一、加強(qiáng)注冊(cè)相關(guān)管理工作 各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)研發(fā)注冊(cè)環(huán)節(jié)指導(dǎo)...