臺海網(wǎng)(微博)4月15日訊 據(jù)臺灣媒體報道，黑心藥品又出現(xiàn)了！臺“衛(wèi)生福利部”近日全面清查藥廠使用碳酸鎂情形，“食品藥物管理署”14日將良濟堂生技制藥有限公司宜蘭廠「觀音牌」救苦丹檢驗速報通知，結果呈現(xiàn)所含的砷、鐵不符規(guī)范，要求廠商在5日內(nèi)下架，30日內(nèi)完成回收。
中醫(yī)藥司指出，已進行曾使用允成公司碳酸鎂的2家中藥廠機動查廠，并將原料抽樣送驗，“食藥署”14日已完成良濟堂生技制藥有限公司宜蘭廠「觀音牌」救苦丹（衛(wèi)署成制字第013150號）檢驗速報通知，檢驗結果呈現(xiàn)所含碳酸鎂的砷、鐵不符中華藥典規(guī)范已立即通知各縣市衛(wèi)生局，并要求廠商將相關產(chǎn)品立即于5日內(nèi)下架，30日內(nèi)完成回收，庫存品封存停止出貨。
“衛(wèi)福部”重申，依藥事法規(guī)定，作為藥品主成分的原料，需領有原料藥許可證，或循自用原料模式申請輸入許可；至于作為藥品賦形劑之原料，則應符合藥典檢驗規(guī)格相關規(guī)定，若經(jīng)查獲不符規(guī)定者，將要求產(chǎn)品下架回收，并以違反藥事法第21條處6萬至30萬元（新臺幣，下同）罰鍰；另外，依GMP相關規(guī)定，所有進廠之原料需逐批抽樣檢驗合格，始得用于生產(chǎn)，若未符合規(guī)定，將以違反藥事法第57條處3萬至15萬元罰鍰。
據(jù)了解，觀音牌救苦丹是本廠歷史最悠久，消費者評價最高的藥品之一，主要以中藥材對胃壁的保護作用及抑制胃酸分泌，在輔以制酸劑來中和胃酸，有迅速產(chǎn)生療效、癥狀快速解除之優(yōu)點。凡舉各種胃腸不適、腹瀉、嘔吐、消化不良均有效；甚至解酒、宿醉、輕度咳嗽也可用，實為家庭必備良藥之一。
