■ “江蘇河北發(fā)現(xiàn)問題狂犬病疫苗”追蹤

國家食品藥品監(jiān)督管理局2日通報(bào)了江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”調(diào)查情況。

通報(bào)指出，據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T調(diào)查，延申公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管的違法行為，使不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng)。延申公司有關(guān)人員已涉嫌刑事犯罪，當(dāng)?shù)毓膊块T正在立案?jìng)刹椤?/P>

據(jù)河北省食品藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T調(diào)查，福爾公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中，存在違規(guī)操作行為，導(dǎo)致該公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不合格。目前，當(dāng)?shù)毓膊块T對(duì)福爾公司偵查中未發(fā)現(xiàn)有刑事犯罪行為。

去年12月，國家藥監(jiān)局通報(bào)了延申公司和福爾公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗質(zhì)量事件。中國藥品生物制品檢定所檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，兩家企業(yè)生產(chǎn)的7個(gè)批次21萬人份人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的效價(jià)低于國家標(biāo)準(zhǔn)。

問題發(fā)生后，衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門及時(shí)采取了控制措施，責(zé)令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，召回相關(guān)產(chǎn)品；并核查了問題疫苗的流向，采取了及時(shí)補(bǔ)種措施，緊急調(diào)送足夠數(shù)量的疫苗到接種點(diǎn)，開展免費(fèi)補(bǔ)種工作。截至目前，尚未收到問題疫苗導(dǎo)致的不良事件的報(bào)告。

據(jù)新華社電