央視網(wǎng)消息：日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（下文簡(jiǎn)稱(chēng)：國(guó)家藥監(jiān)局）官網(wǎng)發(fā)布公告，對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂，其中在禁忌項(xiàng)增注“兒童禁用”。對(duì)生于20世紀(jì)中后期的人來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是兒時(shí)的一種“情劫”，以至于當(dāng)被提及“又一種兒童常用藥成為禁用藥”時(shí)，不少人未必記得當(dāng)年這種藥因是中成藥、“副作用少”而被推薦使用，卻總能回想起：發(fā)著燒去醫(yī)院，在父母那句“打一針，病就好了”的“神話”之下，哭紅了眼，抗?fàn)師o(wú)效……打完針依舊哭著被大人抱出醫(yī)院的場(chǎng)景。

　　回到現(xiàn)實(shí)，柴胡注射液將“退出”兒童退熱用藥行列。業(yè)內(nèi)人士表示，在藥學(xué)中，禁用藥是最嚴(yán)格限制，絕對(duì)不能使用。這意味著什么？有分析人士表示，這是一種進(jìn)步的表現(xiàn)，不論是從臨床安全還是中藥監(jiān)管，以及經(jīng)濟(jì)效益等角度來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)利好！

　　從“常用藥”到“禁用藥” 原因何在？ 

　　20世紀(jì)40年代，柴胡注射液作為世界首個(gè)中藥注射液開(kāi)始應(yīng)用于臨床。當(dāng)時(shí)正值抗戰(zhàn)時(shí)期，藥品匱乏，柴胡熬成湯劑，被進(jìn)一步以煎煮蒸餾方式制成針劑，用于治療感冒、瘧疾等引起的發(fā)熱。在那個(gè)特殊時(shí)期，它起到了一定作用。有業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，“柴胡注射液”是中藥注射液的一個(gè)有益嘗試，但不是一個(gè)成功的產(chǎn)品。

　　早在2007年，柴胡注射液就被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局列入“部分有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的注射劑品種名單”。國(guó)家藥監(jiān)局在此次柴胡注射液說(shuō)明書(shū)修改中要求增加警示語(yǔ)。內(nèi)容應(yīng)包括：本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，直接影響到藥品的使用。醫(yī)院藥師的一項(xiàng)重要工作就是，觀察、收集、整理不良反應(yīng)報(bào)告，并第一時(shí)間通過(guò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。同時(shí)，通過(guò)對(duì)收集的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析，提出防止不良反應(yīng)發(fā)生的預(yù)防措施，來(lái)保障患者的用藥安全。

　　在藥品管理逐步完善的同時(shí)，對(duì)疾病治療的理念也在不斷發(fā)展。過(guò)去說(shuō)“打一針，病就好了”，現(xiàn)在走進(jìn)醫(yī)院，“能口服不肌注，能肌注不輸液”的宣傳語(yǔ)見(jiàn)諸各級(jí)醫(yī)院的發(fā)熱門(mén)診。業(yè)內(nèi)人士指出，目前，我國(guó)對(duì)于兒童、孕婦等特殊群體的用藥，監(jiān)管更加嚴(yán)格。這是一個(gè)原則性問(wèn)題，也符合國(guó)際慣例。而柴胡注射液用于兒童退熱，目前有可及性廣、安全性高、療效好的口服藥，在能口服不肌注，能肌注不輸液的原則下，柴胡注射液從兒童常用藥轉(zhuǎn)為禁用藥也就在情理之中了。

　　注射劑在藥品不良反應(yīng)中的比例居高不下。《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2017年）》顯示，按照藥品給藥途徑統(tǒng)計(jì)，藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，靜脈注射給藥占61%，比前一年上升1.3%；而近兩年的監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，兒童藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中，注射液占比超過(guò)80%。藥品上市后的再評(píng)價(jià)，無(wú)疑是重中之重。