中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授吳曉明撰文表示，美國政府歷來重視生物醫(yī)藥領(lǐng)域小微企業(yè)的發(fā)展，專門針對其制定了扶持和激勵政策，如收費減免政策、美國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)資助項目等。

　　在劉建亞看來，美國具備健全的風(fēng)險投資機(jī)制和多樣化的融資渠道，為企業(yè)的生存和發(fā)展?fàn)I造了良好的資本市場環(huán)境。企業(yè)初期也可與大型制藥公司進(jìn)行合作或技術(shù)轉(zhuǎn)讓，獲取專利費等知識產(chǎn)權(quán)收入。甚至有些小微企業(yè)直接被大型公司買斷，以另外一種狀態(tài)生存下去。而在我國，政府設(shè)立的生物技術(shù)項目占比低，企業(yè)獲得的政府科研經(jīng)費總體偏少。投資機(jī)構(gòu)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的專業(yè)人員較少，對企業(yè)的價值評估并不準(zhǔn)確，導(dǎo)致企業(yè)早期融資成本偏高、困難重重。

　　在企業(yè)內(nèi)部資金的分配方面，默沙東、強(qiáng)生、輝瑞等2016年全球制藥前10強(qiáng)的企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度大多在20%左右。有數(shù)據(jù)顯示，2016年我國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)研發(fā)的10強(qiáng)企業(yè)中，僅有3家企業(yè)的研發(fā)投入強(qiáng)度在10%左右，其他企業(yè)均低于該比例。

　　“此外，國內(nèi)往往存在一種急功近利的心態(tài)，今年投入，明年就想看到產(chǎn)出，這對于新藥研發(fā)大為不利。”劉建亞說，國內(nèi)藥企規(guī)模小、集中度低、盈利水平相對較差，存在這種想法也無可厚非。但應(yīng)認(rèn)識到，新藥研發(fā)的過程是一個長期而又不確定的過程，短期獲得巨大回報是不現(xiàn)實的。

　　轉(zhuǎn)化打破壁壘

　　新藥的受體是病人，而最了解病人的是醫(yī)生。醫(yī)院能否兼具新藥研發(fā)和診療能力呢？

　　“美國有一些研究型醫(yī)院都有大型科研專用平臺來專門研究治療重大疾病和疑難雜癥，為開發(fā)新藥奠定了基礎(chǔ)，如麻省總醫(yī)院、MD安德森癌癥中心、約翰·霍普金斯醫(yī)院等。”劉濤說，這些醫(yī)院中很多醫(yī)生具有理學(xué)博士(Ph.D)和醫(yī)學(xué)博士(M.D)雙學(xué)位，可兼顧治病救人和科研工作，而且科研能力極強(qiáng)。這些具備研發(fā)能力的醫(yī)院在新藥開發(fā)出來之后，往往也會獨立成立公司，使新藥研制與成果轉(zhuǎn)化無縫銜接。

　　反觀國內(nèi)，雖然一些頂級醫(yī)院和大學(xué)附屬醫(yī)院也肩負(fù)著研發(fā)的重任，然而由于門診病人數(shù)量龐大，導(dǎo)致最有效的醫(yī)學(xué)研發(fā)人才都疲于普通門診，根本沒有精力針對重大疾病和疑難雜癥開展科研工作。

　　此外，劉濤介紹，美國醫(yī)藥企業(yè)、高等院校等研究機(jī)構(gòu)也積極推動新型藥物的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。如默沙東公司與加利福尼亞生物醫(yī)學(xué)研究所建立長期合作機(jī)制，哈佛、麻省理工等諸多大學(xué)的知名教授也會成立自己的生物技術(shù)公司。國內(nèi)雖然一些知名大學(xué)也在極力推動科研成果轉(zhuǎn)化，但大部分研究機(jī)構(gòu)仍沒有認(rèn)識到成果轉(zhuǎn)化的重要性，藥企也出于觀念、政策等諸多原因無法跟科研機(jī)構(gòu)順利對接。

　　一位業(yè)內(nèi)人士也表示：“我國藥企的機(jī)會主義和成長環(huán)境，也決定了這些企業(yè)將遠(yuǎn)離創(chuàng)新藥，更愿投資研發(fā)仿制藥和仿創(chuàng)藥。”但正如李盈所言，中國新藥創(chuàng)制，才開始十多年，不能一蹴而就，需要耐心靜候，長期累積。此前，中國工程院院士楊寶峰也表示：“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快，而且后勁十足，只要有決心、有策略、有投入、凝聚人才，相信我們會在未來趕上去。”

　　(科技日報北京10月18日電)