國產(chǎn)創(chuàng)新藥為啥總是難產(chǎn)

　　三大差距讓新藥創(chuàng)制落后于人

　　聚焦國產(chǎn)創(chuàng)新藥

　　實習記者 于紫月

　　本報記者 付麗麗

　　“如果將美國的新藥創(chuàng)制能力比喻成青藏高原，那我們國家該領(lǐng)域的能力只能相當于桂林，雖有一些獨立山峰，但總體上相差甚遠。”10月18日，中國華生生物園(香港)管理有限公司CEO劉建亞在接受科技日報記者采訪時說。

　　根據(jù)2016年中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等多家機構(gòu)共同發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》研究報告，美國對全球創(chuàng)新貢獻率高達50%，位居榜首且獨占第一梯隊；日本、英國、德國和瑞士等制藥強國位居第二梯隊，創(chuàng)新貢獻率為5%—10%；中國則以低于5%的貢獻率被列入第三梯隊。

　　美國緣何能獨占鰲頭，是什么鑄就了其全球領(lǐng)先的醫(yī)藥創(chuàng)新能力？

　　人才保證研發(fā)

　　“美國大多數(shù)優(yōu)秀藥企在研發(fā)方面都具備較為完善的人才培養(yǎng)制度，在人才招募上更強調(diào)可塑性和研發(fā)能力。進入公司后，研發(fā)人員嚴格劃分級別，逐級競爭，適者生存，從而形成一支契合企業(yè)發(fā)展理念、具有較強科研能力的人才梯隊。”北京大學藥學院教授劉濤說。

　　相比而言，國內(nèi)企業(yè)則缺少對研發(fā)的重視，人才招募傾向于熟練技術(shù)工，雖然節(jié)省了時間成本，能夠迅速將項目搭建起來，但其根本的研發(fā)與創(chuàng)新能力仍然不足。

　　“究其原因，美國的藥企規(guī)模較大，經(jīng)營時間較長，早期的人才儲備和資金投入現(xiàn)已轉(zhuǎn)換成新藥盈利，再將一部分資金投入到新一輪的研發(fā)人員培養(yǎng)中，從而形成了一個閉合的良性循環(huán)。”劉濤分析，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步時間晚、多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，資金不足以支持長期自主的人才培養(yǎng)，長此以往，研發(fā)能力必然跟不上。

　　“另一方面，歐美的高水平研究機構(gòu)多、科研設(shè)備先進、研究方向較自由、資金分配制度較為公平完善，吸引了大量的各國人才，生物醫(yī)藥領(lǐng)域也不例外。”劉建亞說，國內(nèi)卻屢屢見到科研機構(gòu)中的教授、研究員為項目東奔西跑，無法專心科研。

　　據(jù)貝達藥業(yè)戰(zhàn)略合作高級總監(jiān)李盈博士介紹，國外藥企一般會與基礎(chǔ)研究機構(gòu)合作，但并非以出成果為主，而是給予長期研究資助，同時看有沒有高水平的科學家能夠被輸送到企業(yè)去工作，從而進行長期的互利合作。“美國制藥大公司的研發(fā)中心聚集在波士頓，就是因為波士頓擁有著全美乃至全球最頂尖的高校，包括哈佛、麻省理工學院等，具有高端人才聚集的效應。這一點也許值得國內(nèi)企業(yè)借鑒。”李盈說。

　　資金護航產(chǎn)出

　　即便具備了強硬的研發(fā)隊伍，若無資金持續(xù)注入，也會陷入“巧婦難為無米之炊”的尷尬局面。新藥研發(fā)具有高技術(shù)、高投入、高風險、長周期的特點，充盈、持續(xù)的資金投入變得十分必要。