資料圖：美國新興生物科技公司
海外網(wǎng)4月7日電 美國一家疫苗工廠此前被曝出因人為失誤導(dǎo)致1500萬劑新冠疫苗報廢。美國《紐約時報》6日發(fā)文揭露，該工廠長期存在嚴重問題，不僅操作上漏洞百出，管理人員更是有意遮掩縱容，此次事故絕非偶然。文章還稱，上述問題與美國政府的監(jiān)管不力存在關(guān)系。
文章摘編如下：
八年前，美國政府斥巨資投資馬里蘭州一家以生產(chǎn)炭疽疫苗而聞名的新興生物科技公司（Emergent BioSolutions），以在巴爾的摩建立一家專門的疫苗工廠。新冠疫情發(fā)生后，這家工廠隨即成為強生和阿斯利康疫苗在美國的主要產(chǎn)地。作為一家長期的政府承包商，在過去20年的大部分時間里，新興生物科技公司一直壟斷著美國政府生物防御開支的龐大利潤市場。
長期以來，新興生物科技公司和美國政府衛(wèi)生官員一直標(biāo)榜他們的合作關(guān)系是“成功”的，但多方在對巴爾的摩工廠的調(diào)查中都發(fā)現(xiàn)了嚴重問題。調(diào)查顯示，盡管新興生物科技公司已經(jīng)收到了一份價值1.63億美元的政府合同，但它其實并沒有能力承擔(dān)如此龐大的新冠疫苗制造任務(wù)。
此次1500萬劑新冠疫苗的報廢，已經(jīng)不是該公司第一次出現(xiàn)類似的問題了。有美國政府官員和公司前主管表示，在2020年10月初至2021年1月間，這里相繼報廢過5批阿斯利康疫苗，每批疫苗約為200萬至300萬劑，原因也是污染或疑似污染。記錄顯示，2020年11月，強生一批疫苗也被廢棄，原因是工人連接了“錯誤的輸氣管道”。
2020年，包括強生、阿斯利康、美國政府和新興生物科技公司組成的質(zhì)量評估人員在審計和調(diào)查時發(fā)現(xiàn)，涉事工廠并沒有嚴格遵守基本的行業(yè)標(biāo)準，并且在消毒和防止污染工作中存在不小缺陷。美國政府官員和專家表示，這種失誤意味著這家工廠存在著更深層次的質(zhì)量問題。
調(diào)查顯示，在工廠需要保持清潔的地區(qū)一直存在霉菌；一些設(shè)備由于消毒不充分而導(dǎo)致細菌滋生，原料也沒有得到充分測試，一些雇員的培訓(xùn)更是不足。其中，生產(chǎn)阿斯利康疫苗的工人平均每天偏離生產(chǎn)標(biāo)準達三次以上，大約五分之一的偏差被歸類為重大偏差。此外，盡管新冠疫苗項目需要多次測試來使材料保持穩(wěn)定，但工廠卻只有一名員工來負責(zé)這一切。
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，盡管工廠一再放寬其監(jiān)測標(biāo)準，但其最終還是未能通過測試。調(diào)查人員將其中一些問題（包括微生物污染的風(fēng)險）歸類為“關(guān)鍵”問題，即可能構(gòu)成重大風(fēng)險。該公司的內(nèi)部審計也承認，工廠設(shè)施“尚未準備好投入商業(yè)運營”。更惡劣的是，因疫情原因，多數(shù)審計人員都是通過文件和視頻得出結(jié)論，但工廠方面卻有意控制了攝像機的角度以干擾調(diào)查。
盡管觸目驚心，但是調(diào)查結(jié)果卻并未引起重視，后續(xù)調(diào)查在沒有充分理由的情況下被迫中止。一位該公司前官員爆料稱，工廠主管經(jīng)常以前任政府緊急疫苗開發(fā)計劃帶來的壓力為由，違反生產(chǎn)準則。
雖然該公司發(fā)言人馬特·哈特維格聲稱，“任何關(guān)于我們的安全、質(zhì)量和合規(guī)體系不起作用的指控都是錯誤的”，但公司多位前官員卻指出，公司高層其實一直在容忍甚至鼓勵員工，藐視制造和銷售產(chǎn)品的國家標(biāo)準。一位高級生產(chǎn)主管就經(jīng)常對質(zhì)量問題報告回應(yīng)稱：“你想讓我生產(chǎn)藥品還是解決問題？我可沒有時間兩個都做。”
事實上，早在新冠疫苗生產(chǎn)開始前，就有人擔(dān)心新興生物科技公司是否有能力履行與政府簽訂的合同。作為對準備能力的測試，合同最初要求該公司證明其能快速生產(chǎn)5000萬劑新冠疫苗，但在2020年6月的最后期限前都未能完成。此舉引發(fā)了外界的質(zhì)疑與擔(dān)憂。
新興生物科技公司還部署了一個資金充足的游說機構(gòu)和一個華盛頓的龐大關(guān)系網(wǎng)，為自己爭取業(yè)務(wù)。最終，隨著新冠疫情席卷美國，美政府官員仍將這一重任交給新興生物科技公司，授予它一份價值6.28億美元的合同來生產(chǎn)新冠疫苗。
以上結(jié)果都充分顯示出，該公司對于生產(chǎn)新冠疫苗準備得多么糟糕。盡管這家工廠仍在接受審查，但在那里生產(chǎn)的另外6200萬劑強生疫苗也處于危險之中。不久前，強生在美國政府的要求下收回了疫苗生產(chǎn)責(zé)任。但衛(wèi)生專家擔(dān)心，這一發(fā)現(xiàn)可能會加劇美國民眾對新冠疫苗安全性的擔(dān)憂，并使一些人對注射疫苗更加謹慎。（海外網(wǎng) 吳倩）
