二價疫苗市場表現(xiàn)有待觀察

　　目前，全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在國內(nèi)均有供應(yīng)。其中，英國藥企葛蘭素史克（GSK）生產(chǎn)的的二價HPV疫苗和美國藥廠默沙東生產(chǎn)的四價HPV疫苗已于2017年在國內(nèi)上市。由于此前四價疫苗出現(xiàn)過斷供潮，默沙東也表示加大生產(chǎn)和供應(yīng)鏈，如今各大城市斷供情況以緩解。

　　另外，美國藥廠默沙東生產(chǎn)的九價HPV疫苗已于今年5月30日在海南博鰲超級醫(yī)院接種。據(jù)悉，要想在北京、上海等城市接種，最快也需要等到年底。

　　從批簽發(fā)數(shù)量來看，中檢院的生物制品批簽發(fā)信息公示表顯示，截至目前，國內(nèi)二價和四價HPV疫苗總批簽發(fā)量累計401.64萬支。其中，四價HPV疫苗去年11月在國內(nèi)上市后，中檢院共計批簽發(fā)9批次疫苗，共計170.27萬支，占比42.39%；二價HPV疫苗方面，中檢院共計批簽發(fā)11批次二價HPV疫苗，共計231.37萬支，占比57.61%。

　　相對于四價、九價接種情況火爆，二價疫苗相對遇冷。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，雖然二價疫苗只針對16、18兩種亞型病毒，但實際上，大部分的宮頸癌都是由16、18兩種亞型病毒引起的。它們在預(yù)防宮頸癌上起到的作用相似，各地區(qū)人群可參考目前可獲得的疫苗種類及價格，自愿接種。

　　目前二價疫苗的接種價格是1740元/三針， 四價疫苗為2394 元/三針，而根據(jù)海南九價疫苗中標(biāo)價格為3894 元/三針。如果國產(chǎn)二價疫苗能夠具備更大價格優(yōu)勢，或者不僅影響現(xiàn)有二價疫苗，也有可能影響四價和九價的定價。

　　不過，國信證券認(rèn)為，中短期可能進(jìn)入宮頸癌疫苗市場的國內(nèi)企業(yè)有萬泰滄海、澤潤生物（沃森生物子公司），但是產(chǎn)品均為二價HPV疫苗，雖然保護(hù)力足夠，但是與9價疫苗比較，衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢較弱。

　　國內(nèi)產(chǎn)品研發(fā)仍多處于臨床階段

　　已經(jīng)全球上市的HPV疫苗分別為葛蘭素史克的二價，默沙東的四價和九價。

　　國內(nèi)供應(yīng)市場方面，葛蘭素史克自營二價HPV疫苗銷售渠道，上市公司智飛生物是默沙東四價、九價疫苗在國內(nèi)的獨家代理商。

　　值得一提的是，根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018—2023年中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，截至今年5月17日，我國在研HPV疫苗產(chǎn)品共計20個、8種產(chǎn)品，涉及企業(yè)13家。除了目前已經(jīng)上市的二價、四價和九價HPV疫苗，我國在研產(chǎn)品中還涉及十一價和十四價HPV疫苗產(chǎn)品。

　　目前包括成都生物制品研究所、廈門萬泰滄海生物技術(shù)公司、上海澤潤生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司等在內(nèi)的多家公司的6款產(chǎn)品處于臨床試驗階段。其中，走在最前列的是上海澤潤和廈門萬泰滄海，旗下HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床后期。

　　在上市公司中，據(jù)公告透露，從事人用疫苗產(chǎn)品研發(fā)的沃森生物已經(jīng)獲得了九價宮頸癌疫苗臨床試驗許可，其二價苗目前正處于三期臨床，數(shù)據(jù)還有待提交。

　　雙鷺?biāo)帢I(yè)申報的四價HPV疫苗已獲臨床審批許可。

　　另外HPV疫苗的上市，對于HPV相關(guān)檢測業(yè)務(wù)將形成強力帶動，博暉創(chuàng)新早在2016年已取得檢測試劑盒注冊證，具備先發(fā)優(yōu)勢。