深交所網(wǎng)站日前公布的公司部監(jiān)管函（〔2021〕第209號）顯示，天津九安醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡稱“九安醫(yī)療”，002432.SZ）2021年11月8日披露《關(guān)于公司子公司新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國FDAEUA授權(quán)的公告》稱，公司美國子公司iHealth Labs Inc.的產(chǎn)品新型冠狀病毒抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急使用授權(quán)（EUA），可在美國公共衛(wèi)生健康應(yīng)急期間，在美國和認可美國EUA的國家或地區(qū)銷售，預(yù)計未來可能為你公司帶來相關(guān)銷售收入。
自2021年11月15日起，公司在互動易平臺就上述事項答復(fù)投資者提問時陸續(xù)稱，“市場需求處于上升趨勢”“試劑盒已在當?shù)叵駽端和B端同時銷售”“試劑盒的官方網(wǎng)站銷售價格為6.99美元（1人份）”“試劑盒產(chǎn)品屬于美國聯(lián)邦政府集采的產(chǎn)品類別”“試劑盒已經(jīng)開始規(guī)模生產(chǎn)并在當?shù)噩F(xiàn)貨熱銷”“目前的月產(chǎn)能為1億人份”“計劃估算到2022年初產(chǎn)能增至每月2億人份”“美國FDA的審核要求是十分嚴格的，申請可謂挑戰(zhàn)重重，提供的資料須扎實、嚴謹，嚴格按照相關(guān)要求落實”，引發(fā)市場較大關(guān)注。公司股價自2021年11月15日起連續(xù)9個交易日漲停，至11月25日累計漲幅136.18%，期間公司三次披露《股票交易異常波動公告》稱不存在應(yīng)披露而未披露信息。公司直至2021年11月26日才在《股票交易風(fēng)險提示公告》中就前述互動易答復(fù)內(nèi)容進行風(fēng)險提示，直至2021年11月30日才在《關(guān)于深圳證券交易所關(guān)注函回復(fù)的公告》中就前述互動易答復(fù)內(nèi)容進行披露及進行必要的解釋說明和風(fēng)險提示。
公司就試劑盒獲得美國FDAEUA授權(quán)事項進展情況在互動易平臺答復(fù)的時間早于在指定媒體披露的時間，違反了《股票上市規(guī)則（2020年修訂）》第2.1條、第2.15條、第7.6條的規(guī)定。深交所希望公司及全體董事、監(jiān)事、高級管理人員吸取教訓(xùn)，及時整改，杜絕上述問題的再次發(fā)生。
經(jīng)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，九安醫(yī)療于2010年6月10日在深交所掛牌，截至2021年9月30日，石河子三和股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)為第一大股東，持股1.09億股，持股比例22.88%。
公司2021年11月8日發(fā)布的《關(guān)于公司子公司新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國FDAEUA授權(quán)的公告》顯示，公司于北京時間2021年11月6日（周六）凌晨獲悉，經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授權(quán)，公司美國子公司iHealth Labs Inc.（以下簡稱“iHealth美國”）的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應(yīng)急使用授權(quán)（EUA），該授權(quán)的詳細信息也已于同日在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官方網(wǎng)站公示。該產(chǎn)品獲得美國應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）后，可在美國公共衛(wèi)生健康應(yīng)急期間，在美國和認可美國EUA的國家/地區(qū)銷售。
2021年11月15日，九安醫(yī)療開盤報6.90元，收報7.48元，漲10.00%；11月25日，開盤報16.06元，收報16.06元，漲10.00%。
深交所《股票上市規(guī)則（2020年修訂）》第2.1條規(guī)定：上市公司及相關(guān)信息披露義務(wù)人應(yīng)當根據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件、本規(guī)則以及本所發(fā)布的細則、指引和通知等相關(guān)規(guī)定，及時、公平地披露信息，并保證所披露的信息真實、準確、完整，不得有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。
深交所《股票上市規(guī)則（2020年修訂）》第2.15條規(guī)定：上市公司及相關(guān)信息披露義務(wù)人在其他公共媒體發(fā)布重大信息的時間不得先于指定媒體，在指定媒體上公告之前不得以新聞發(fā)布或者答記者問等任何其他方式透露、泄漏未公開重大信息。公司董事、監(jiān)事及高級管理人員應(yīng)當遵守并促使公司遵守前述規(guī)定。
深交所《股票上市規(guī)則（2020年修訂）》第7.6條規(guī)定：上市公司按照本規(guī)則第 7.3 條或者第 7.4 條規(guī)定履行首次披露義務(wù)后，還應(yīng)當按照以下規(guī)定持續(xù)披露有關(guān)重大事件的進展情況：
（一） 董事會、監(jiān)事會或者股東大會就已披露的重大事件作出決議的，應(yīng)當及時披露決議情況；
?。ǘ?公司就已披露的重大事件與有關(guān)當事人簽署意向書或者協(xié)議的，應(yīng)當及時披露意向書或者協(xié)議的主要內(nèi)容；上述意向書或者協(xié)議的內(nèi)容或者履行情況發(fā)生重大變更，或者被解除、終止的，公司應(yīng)當及時披露變更、解除或者終止的情況和原因；
?。ㄈ?已披露的重大事件獲得有關(guān)部門批準或者被否決的，應(yīng)當及時披露批準或者否決情況；
?。ㄋ模?已披露的重大事件出現(xiàn)逾期付款情形的，應(yīng)當及時披露逾期付款的原因和相關(guān)付款安排；
（五） 已披露的重大事件涉及主要標的尚待交付或者過戶的，應(yīng)當及時披露有關(guān)交付或者過戶事宜；超過約定交付或者過戶期限三個月仍未完成交付或者過戶的，應(yīng)當及時披露未如期完成的原因、進展情況和預(yù)計完成的時間，并在此后每隔三十日公告一次進展情況，直至完成交付或者過戶；
（六） 已披露的重大事件出現(xiàn)可能對上市公司股票及其衍生品種交易價格產(chǎn)生較大影響的其他進展或者變化的，應(yīng)當及時披露事件的進展或者變化情況。
以下為原文：
關(guān)于對天津九安醫(yī)療電子股份有限公司的監(jiān)管函
公司部監(jiān)管函〔2021〕第209號
天津九安醫(yī)療電子股份有限公司董事會：
你公司2021年11月8日披露《關(guān)于公司子公司新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國FDAEUA授權(quán)的公告》稱，你公司美國子公司iHealth Labs Inc.的產(chǎn)品新型冠狀病毒抗原家用自測OTC試劑盒（以下簡稱試劑盒）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急使用授權(quán)（下稱EUA），可在美國公共衛(wèi)生健康應(yīng)急期間，在美國和認可美國EUA的國家或地區(qū)銷售，預(yù)計未來可能為你公司帶來相關(guān)銷售收入。
自2021年11月15日起，你公司在互動易平臺就上述事項答復(fù)投資者提問時陸續(xù)稱，“市場需求處于上升趨勢”“試劑盒已在當?shù)叵駽端和B端同時銷售”“試劑盒的官方網(wǎng)站銷售價格為6.99美元（1人份）”“試劑盒產(chǎn)品屬于美國聯(lián)邦政府集采的產(chǎn)品類別”“試劑盒已經(jīng)開始規(guī)模生產(chǎn)并在當?shù)噩F(xiàn)貨熱銷”“目前的月產(chǎn)能為1億人份”“計劃估算到2022年初產(chǎn)能增至每月2億人份”“美國FDA的審核要求是十分嚴格的，申請可謂挑戰(zhàn)重重，提供的資料須扎實、嚴謹，嚴格按照相關(guān)要求落實”，引發(fā)市場較大關(guān)注。你公司股價自2021年11月15日起連續(xù)9個交易日漲停，至11月25日累計漲幅136.18%，期間你公司三次披露《股票交易異常波動公告》稱不存在應(yīng)披露而未披露信息。你公司直至2021年11月26日才在《股票交易風(fēng)險提示公告》中就前述互動易答復(fù)內(nèi)容進行風(fēng)險提示，直至2021年11月30日才在《關(guān)于深圳證券交易所關(guān)注函回復(fù)的公告》中就前述互動易答復(fù)內(nèi)容進行披露及進行必要的解釋說明和風(fēng)險提示。
你公司就試劑盒獲得美國FDAEUA授權(quán)事項進展情況在互動易平臺答復(fù)的時間早于在指定媒體披露的時間，違反了《股票上市規(guī)則（2020年修訂）》第2.1條、第2.15條、第7.6條的規(guī)定。本所希望你公司及全體董事、監(jiān)事、高級管理人員吸取教訓(xùn)，及時整改，杜絕上述問題的再次發(fā)生。同時，提醒你公司及全體董事、監(jiān)事、高級管理人員嚴格遵守《證券法》《公司法》等法律以及本所《股票上市規(guī)則》《上市公司規(guī)范運作指引》的規(guī)定，真實、準確、完整、及時、公平地履行信息披露義務(wù)。
特此函告
深圳證券交易所上市公司管理一部
2021年12月14日
（來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)）
