分配
某次參與試驗,“因為之前參加試驗跟醫(yī)生已經(jīng)很熟了,我無聊就用他的電腦上網(wǎng)。結(jié)果看到了我們這次試驗的合同,發(fā)現(xiàn)藥廠給每個受試者的費用超過3萬元,而我們拿到手里的只有2500塊。”周飛回憶說。
這個情節(jié)的意外之處在于,中間環(huán)節(jié)的利益分配已經(jīng)超出“慣例”---從藥廠、醫(yī)院、中介再到受試者的費用支付及“過濾”鏈條,有時候并不是秘密。
“比如去年一家三甲醫(yī)院的試驗,藥廠給的價錢是每個人9000元;經(jīng)過醫(yī)院項目負(fù)責(zé)人到中介手里,變成6000元;然后中介拿走2000元中介費,到受試者手里就剩下4000元了。”周飛說,這是一般的分配比例。
“中介起碼還做了一些招人的工作,項目方那些人實際上什么都沒做就拿了最大一塊。”他告訴《瞭望東方周刊》,正常情況下,藥廠會向進(jìn)行試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)另外提供研究費用,后者不應(yīng)對受試者的費用部分再染指。
湖南的受試者劉超對此感受更為直接。與大部分受試者一樣,一個人租住在長沙郊區(qū)的劉超,沒有一份穩(wěn)定的工作---要么覺得工作報酬太低,要么覺得工作太累,他的生活開支完全來自參與藥品試驗獲得的補(bǔ)償。“每次試驗結(jié)束后,我們都要在兩份類似收據(jù)的單子上簽字,但兩份單子都不能帶走。”
這兩份單子除了數(shù)字不同,其他內(nèi)容全部一樣。
比如他親歷的一次試驗,一份單子上寫的是5000元,另一份是2500元。“5000元的是給醫(yī)生或者項目方負(fù)責(zé)人看的,而2500元的則由醫(yī)生的學(xué)生或者醫(yī)生助理收起來。”參加過接近十次試驗的劉超說,這在當(dāng)?shù)匾呀?jīng)成為慣例。
“八九年前受試者拿到的補(bǔ)償費很高,每次大概三四萬元。”周飛說,當(dāng)時由于大家對藥品試驗不太了解而比較恐懼,所以招募受試者非常困難。但隨著越來越多的受試者涌入這個市場,補(bǔ)償費一路下滑。他覺得這是市場決定的,但另一方面是因為“經(jīng)手的人肯定不會放過能拿到的利益”。
根據(jù)一些受試者的敘述,北京的受試者市場基本已被4家較大的中介壟斷,其他人已經(jīng)很難插足。“其中有兩家是公司運(yùn)作或者掛靠公司運(yùn)作,他們的中介費用高一些。另外兩家基本靠與項目負(fù)責(zé)醫(yī)生的私人關(guān)系而獲得機(jī)會,由于是個人運(yùn)作,中介費用相對低一些。”周飛說。
公司化運(yùn)作似乎顯得更加有技術(shù)含量。
北京地區(qū)較大的中介公司之一在其網(wǎng)站首頁標(biāo)明,業(yè)務(wù)范疇為:藥品注冊代理、非臨床研究服務(wù)、I~Ⅳ期臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、臨床監(jiān)查與稽查、受試者招募、項目管理培訓(xùn)。換句話說,這家“醫(yī)藥發(fā)展公司”提供新藥注冊的全部流程服務(wù)。
該公司在沈陽、廣州、成都設(shè)有分支機(jī)構(gòu),同時在15個區(qū)域和市級、社區(qū)醫(yī)院建立了長期的合作關(guān)系,“并依此完成多個國內(nèi)外臨床試驗的受試者招募”。
網(wǎng)站首頁的信息還顯示,它們持續(xù)招募適應(yīng)癥患者,也就是二期受試者。公司說,自己的數(shù)據(jù)庫中有超過1.5萬名患者的疾病和治療信息。
3月中旬,本刊記者聯(lián)系到北京市海淀區(qū)一家三級醫(yī)院的受試者招募負(fù)責(zé)人,對方表示,試驗項目正在倫理委員會那里排隊審批,但受試者的招募中介要提前洽談,“這次試驗的日期應(yīng)該定在4月到5月份之間,以后還會陸續(xù)有試驗進(jìn)行。我們招募中介單位類似于招標(biāo),希望合作單位首先報價,并希望能夠開具技術(shù)服務(wù)費用類型的發(fā)票。”



